タペンタ錠100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
30-08-2023

有効成分:

タペンタドール塩酸塩

から入手可能:

ムンディファーマ株式会社

INN(国際名):

Tapentadol hydrochloride

医薬品形態:

うすい青色の錠剤、長径17mm、短径7mm、厚さ5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

オピオイド受容体作動作用とノルアドレナリン再取り込み阻害作用により、鎮痛作用を示します。
通常、中等度から高度の痛みを伴う各種がんにおける鎮痛に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tapenta Tablets 100mg; シート記載: タペンタ錠100mg、OMJ 100

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タペンタ錠 100MG
主成分:
タペンタドール塩酸塩
(Tapentadol hydrochloride)
剤形:
うすい青色の錠剤、長径
17mm
、短径
7mm
、厚さ
5mm
シート記載など:
タペンタ錠
100mg
、
OMJ 100
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体作動作用とノルアドレナリン再取り込み阻害作用により、鎮痛作用を示します。
通常、中等度から高度の痛みを伴う各種がんにおける鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。慢性閉塞性肺疾患、気管
支喘息発作、麻痺性イレウス、アルコール・睡眠剤・中枢性鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、出
血性大腸炎、感染性下痢がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日
50
~
400mg
を
2
回に分けて
12
時間ごとに服用します。なお、症状に
より適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・徐放性製剤であるため、噛んだり、割ったり、砕い
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -1-
日本標準商品分類番号
8 7 8 2 1 9
25mg
50mg
100mg
承認番号
22600AMX00537000
22600AMX00538000
22600AMX00539000
販売開始
2014年8月
HN
2023年8月改訂(第1版)
貯
法:室温保存
有効期間:30ヵ月
持続性がん疼痛治療剤
劇薬
麻薬
処方箋医薬品
※
TAPENTA
® TABLETS
タペンタドール塩酸塩徐放錠
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
重篤な呼吸抑制のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾
患の患者[呼吸抑制を増強する。]
2.2
気管支喘息発作中の患者[呼吸を抑制し、気道分泌
を妨げる。]
2.3
麻痺性イレウスの患者[消化管運動を抑制する。]
2.4
アルコール、睡眠剤、中枢性鎮痛剤、又は向精神薬
による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪
化させるおそれがある。]
2.5
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸
塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を
投与中の患者又は投与中止後14日以内の患者[10.1参照]
2.6
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後
1週間以内の患者[10.1参照]
2.7
出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や
赤痢菌等の重篤な感染性下痢患者では、症状の悪化、
治療期間の延長を来すおそれがある。]
2.8 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 タペンタ錠25mg
タペンタ錠50mg
タペンタ錠100mg
有効成分
(1錠中)
タペンタドール
塩酸塩29.12mg
(タペンタドー
ルとして25mg)
含有
(1錠中)
タペンタドール
塩酸塩58.24mg
(タペンタドー
ルとして50mg)
含有
(1錠中)
タペンタドール
塩酸塩116.48mg
(タペンタドー
ルとして100mg)
含有
添加剤
ポリエチレンオキシド7000K、ヒプロメロース、マ
クロゴール6000NF、トコフェロール
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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