タブネオスカプセル10mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アバコパン

から入手可能:

キッセイ薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Avacopan

医薬品形態:

頭部不透明な橙色、胴部不透明な黄色の硬カプセル剤、長径22mm、短径8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

選択的C5a受容体拮抗作用により、好中球によって誘発されるANCA（抗好中球細胞質抗体）を介した血管炎の増幅を改善します。
通常、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TAVNEOS Capsules 10mg; シート記載: タブネオスカプセル10mg、選択的C5a受容体拮抗薬、CCX168、TAVNEOS CAPSULES 10mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タブネオスカプセル 10MG
主成分:
アバコパン
(Avacopan)
剤形:
頭部不透明な橙色、胴部不透明な黄色の硬カプセル剤、長径
22mm
、短径
8mm
シート記載など:
タブネオスカプセル
10mg
、選択的
C5a
受容体拮抗
薬、
CCX168
、
TAVNEOS CAPSULES 10mg
この薬の作用と効果について
選択的
C5a
受容体拮抗作用により、好中球によって誘発される
ANCA
（抗好中球細胞質抗体）を介した
血管炎の増幅を改善します。
通常、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
3
カプセル（アバコパンとして
30mg
）を
1
日
2
回、朝夕食後に服用します。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、その回の服用は避けて、次の服用時間に
1
回分を飲んでください。絶対に
2
回分を
一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師また�

製品の特徴

2023年6月改訂（第3版）
2022年6月改訂（第2版）
＊
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
30300AMX00453000
販売開始
2022年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
選択的C5a受容体拮抗薬
アバコパンカプセル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること。
処方箋医薬品
注）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1カプセル中アバコパン10mg
添加剤
マクロゴール4000NF、ポリオキシエチレン硬化ヒ
マシ油40、黒酸化鉄、三二酸化鉄、黄色三二酸化
鉄、酸化チタン、ゼラチン、ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
硬カプセル剤（0号）
剤形
頭部：不透明な橙色／胴部：不透明な黄色
色調
外形
長径
約22mm
短径
約8mm
大きさ
約601mg
質量
CCX168
識別コード
不透明な白色～淡黄色のろう状の固体
内容物
4. 効能又は効果
顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症
5. 効能又は効果に関連する注意
抗好中球細胞質抗体陰性の顕微鏡的多発血管炎及び多発血管炎性
肉芽腫症患者を対象とした臨床試験は実施していないため、ガイ
ドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断され
る患者に使用すること。［17.1.1参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはアバコパンとして1回30
mgを1日2回朝夕食後に経
口投与する。
8. 重要な基本的注意
本剤の投与は、適応疾患の治療に精通している医師のもとで行
うこと。
8.1
肝機能障害があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及
び投与期間中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に
観察すること。［9.3.1、11.1.1参照］
8.2
本剤の投与中はニューモシスティス肺炎に対する適切な予防措
置を考慮するこ