タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-03-2024

有効成分:

タダラフィル

から入手可能:

共創未来ファーマ株式会社

INN(国際名):

Tadalafil

医薬品形態:

淡黄白色の錠剤、直径7.5mm、厚さ3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血管・尿道・前立腺・膀胱頸部のホスホジエステラーゼ5を阻害することにより、平滑筋弛緩や血流を増加させ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TADALAFIL OD Tablets 5 mg ZA "TOWA"; シート記載: (表)タダラフィル OD 5mg ZA 「トーワ」、タダラフィル、ZA、5mg、OD
(裏)タダラフィル OD 5mg ZA、Tadalafil OD 5 ZA、口腔内崩壊錠、TOWA、東和薬品、タダラフィル、5mg、「トーワ」、ZA、OD、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル OD 錠 5MGZA「トーワ」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
淡黄白色の錠剤、直径
7.5mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
(表)タダラフィル
OD 5mg ZA
「トーワ」、タダラフィ
ル、
ZA
、
5mg
、
OD
(裏)タダラフィル
OD 5mg ZA
、
Tadalafil OD 5 ZA
、口腔内崩
壊錠、
TOWA
、東和薬品、タダラフィル、
5mg
、「トー
ワ」、
ZA
、
OD
、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用でき
ません
この薬の作用と効果について
血管・尿道・前立腺・膀胱頸部のホスホジエステラーゼ
5
を阻害することにより、平滑筋弛緩や血流を増
加させ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。不安定狭心症、心不全、
コントロール不良の不整脈・低血圧・高血圧がある。心筋梗塞・脳梗塞・脳出血の既往歴がある。腎障
害、肝障害がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
                                
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製品の特徴

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87259
OD錠2.5mg
OD錠5mg
承認番号 30200AMX00147
30200AMX00148
販売開始
2020年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤
(ホスホジエステラーゼ5阻害剤)
処方箋医薬品
注)
TADALAFIL OD Tablets ZA “TOWA”
タダラフィル口腔内崩壊錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素(
NO
)供与剤(ニトログリセ
リン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)と
の併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させること
があるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒素(
NO
)
供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び
投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素(
NO
)供与剤が投与
されないよう十分注意すること。[2.2、10.1参照]
1.1
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報
告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を
十分確認すること。[2.4.1-2.4.5、8.1、11.2、15.1.1参照]
1.2
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜
硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)を投与中の患
者[1.1、10.1参照]
2.2
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグアト)
を投与中の患者[10.1参照]
2.3
次に掲げる心血管系障害を有する患者[これらの患者は臨床試
験では除外されている。]
2.4
不安定狭心症のある患者[1.2、8.1、15.1.1参照]
2.4.1
心不全(NYHA分類Ⅲ度以上)のある患者[1.2、8.1、
15.1.1参照]
2.4.2
コントロール不良の不整脈、
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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