タダラフィル錠5mgZA「シオエ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-04-2022

有効成分:

タダラフィル

から入手可能:

日本新薬株式会社

INN(国際名):

Tadalafil

医薬品形態:

白色の錠剤、長径約9.7mm、短径約6.0mm、厚さ約4.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: タダラフィル、5、ZA、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル錠 5MGZA「シオエ」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
白色の錠剤、長径約
9.7mm
、短径約
6.0mm
、厚さ約
4.0mm
シート記載など:
タダラフィル、
5
、
ZA
、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は
併用できません。
この薬の作用と効果について
血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害〔不安定狭
心症、心不全、コントロール不良の不整脈・低血圧(血圧<
90/50mmHg
)またはコントロール不良の
高血圧(安静時血圧>
170/100mmHg
)、心筋梗塞の既往歴(最近
3
ヵ月以内)、脳梗塞・脳出血の既
往歴(最近
6
ヵ月以内)〕がある。腎障害がある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
て
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
1. 警告
1.1
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトロ
グリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコ
ランジル等)との併用により降圧作用が増強し、過度
に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前
に、硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与され
ていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後に
おいても硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与
されないよう十分注意すること。[2.2、10.1参照]
1.2
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事
象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系
障害の有無等を十分確認すること。[2.4.1-2.4.5、
8.1、11.2、15.1.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセ
リン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジ
ル等)を投与中の患者[1.1、10.1参照]
2.3
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシ
グアト)を投与中の患者[10.1参照]
2.4
次に掲げる心血管系障害を有する患者[これらの患者
は臨床試験では除外されている。]
2.4.1 不安定狭心症のある患者[1.2、8.1、15.1.1参照]
2.4.2 心不全(NYHA分類Ⅲ度以上)のある患者[1.2、
8.1、15.1.1参照]
2.4.3 コントロール不良の不整脈、 低血圧(血圧
<90/50mmHg)又はコントロール不良の高血圧(安
静時血圧>170/100mmHg)のある患者[1.2、8.1、
15.1.1参照]
2.4.4 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者
[1.2、8.1、15.1.1参照]
2.4.5
脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患
者[1.2、8.1、15.1.1参照]
2.5 重度の腎障害のある患者[9.2.1参照]
2.6 重度の肝障害
                                
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