タクロリムス軟膏0.1%「PP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タクロリムス水和物

から入手可能:

サンファーマ株式会社

INN（国際名）:

Tacrolimus hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄色の軟膏剤

投与経路:

外用剤

適応症:

T細胞からのサイトカイン産生を抑制するほか、炎症性細胞の働きに対しても抑制作用を示します。
通常、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tacrolimus Ointment 0.1% "PP"; シート記載: タクロリムス軟膏0.1％「PP」、TACROLIMUS、5g、0.1％

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムス軟膏 0.1%「PP」
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
白色～微黄色の軟膏剤
シート記載など:
タクロリムス軟膏
0.1
％「
PP
」、
TACROLIMUS
、
5g
、
0.1
％
この薬の作用と効果について
T
細胞からのサイトカイン産生を抑制するほか、炎症性細胞の働きに対しても抑制作用を示します。
通常、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、高カリウム血
症、魚鱗癬様紅皮症（全身の皮膚が赤くなり魚のうろこ状やさめ肌状になる）を呈する疾患
（
Netherton
症候群など）、皮膚感染症がある。
PUVA
療法などの紫外線療法を実施中である。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
～
2
回、適量を患部に塗布します。
1
回あたりの塗布量は
5g
（主成分として
5mg
）までです。必ず指示された使用方法に従ってください。
・潰瘍、明らかに局面（直

製品の特徴

1. 警告
1.1
本剤の使用は、アトピー性皮膚炎の治療法に精通して
いる医師のもとで行うこと。
1.2
潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんに使用する
場合には、血中濃度が高くなり、腎障害等の副作用が発
現する可能性があるので、あらかじめ処置を行い、潰瘍、
明らかに局面を形成しているびらんの改善を確認した
後、本剤の使用を開始すること。［2.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
患部に潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんのあ
る患者［1.2 参照］
2.2
高度の腎障害、高度の高カリウム血症の患者［9.1.1、
9.2.1 参照］
2.3 魚鱗癬様紅皮症を呈する疾患（Netherton
症候群等）の
患者［経皮吸収が高く、本剤の血中濃度が高くなり、腎
障害等の副作用が発現する可能性がある。］［9.1.2
参照］
2.4 小児等［9.7.1、 9.7.2 参照］
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6 PUVA 療法等の紫外線療法を実施中の患者［10.1、
15.2.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
タクロリムス軟膏 0.1％「PP」
有効成分
1g 中　タクロリムス水和物（日局）　1.02mg
（タクロリムスとして 1mg）
添加剤
トリアセチン、白色ワセリン、ミツロウ
3.2 製剤の性状
性状
白色～微黄色の軟膏
4. 効能・効果
アトピー性皮膚炎
5. 効能・効果に関連する注意
ステロイド外用剤等の既存療法では効果が不十分又は副作用
によりこれらの投与ができないなど、本剤による治療がより
適切と考えられる場合に使用する。
6. 用法・用量
通常、成人には 1 日 1～2
回、適量を患部に塗布する。なお、
1 回あたりの塗布量は 5g までとする。
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
皮疹の増悪期には角質層のバリア機能が低下し、血中濃度