タクロリムスカプセル0.5mg「JG」［移植用］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タクロリムス水和物

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN（国際名）:

Tacrolimus hydrate

医薬品形態:

淡黄色のカプセル剤

投与経路:

内服剤

適応症:

免疫に関わる血液中のT細胞の働きを阻害することで強力な免疫抑制作用を示し、臓器移植後や骨髄移植後の生着を助けます。
通常、臓器移植（腎・肝・心・肺・膵・小腸）後の拒絶反応、骨髄移植後の拒絶反応や移植片対宿主病の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TACROLIMUS CAPSULES 0.5mg "JG" [for transplantation]; シート記載: (表) タクロリムス0.5「JG」、タクロリムス0.5、0.5、JG F28
(裏) Tacrolimus 0.5、タクロリムスカプセル0.5mg「JG」、0.5、タクロリムス0.5mg「JG」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムスカプセル 0.5MG「JG」［移植用］
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
淡黄色のカプセル剤
シート記載など:(
表
)
タクロリムス
0.5
「
JG
」、タクロリムス
0.5
、
0.5
、
JG F28
(
裏
) Tacrolimus 0.5
、タクロリムスカプセル
0.5mg
「
JG
」、
0.5
、
タクロリムス
0.5mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる血液中の
T
細胞の働きを阻害することで強力な免疫抑制作用を示し、臓器移植後や骨髄移植
後の生着を助けます。
通常、臓器移植（腎・肝・心・肺・膵・小腸）後の拒絶反応、骨髄移植後の拒絶反応や移植片対宿主病の
抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、感染症
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・腎移植：通常、移植の
2
日前から体重
1kg
あたり
1
回タクロリムスとして
0.15mg
を
1
日
2
回服用し
ます。術後初期には体重
1kg
あたり
1
回タクロリムスとして
0.15mg
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製品の特徴

1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤の投与において、重篤な副作用（腎不全、心不全、感
染症、全身痙攣、意識障害、脳梗塞、血栓性微小血管障害、
汎血球減少症等）により、致死的な経過をたどることがある
ので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤について
の十分な知識と経験を有する医師が使用すること。
1.2
顆粒とカプセルの生物学的同等性は検証されていないの
で、切り換え及び併用に際しては、血中濃度を測定すること
により製剤による吸収の変動がないことを確認すること。
［16.1.8 参照］
〈臓器移植〉
1.3
本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通し
ている医師又はその指導のもとで行うこと。
〈関節リウマチ〉
1.4
関節リウマチ治療に精通している医師のみが使用すると
ともに、患者に対して本剤の危険性や本剤の投与が長期にわ
たることなどを予め十分説明し、患者が理解したことを確認
した上で投与すること。また、何らかの異常が認められた場
合には、服用を中止するとともに、直ちに医師に連絡し、指
示を仰ぐよう注意を与えること。
〈ループス腎炎〉
1.5
本剤の投与は、ループス腎炎の治療に十分精通している医
師のもとで行うこと。
〈多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎〉
＊＊ 1.6
本剤の投与は、多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺
炎の治療法に十分精通している医師のもとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
シクロスポリン又はボセンタン投与中の患者［10.1
参照］
2.3 カリウム保持性利尿剤投与中の患者［8.2、 10.1
参照］
2.4 生ワクチンを接種しないこと［10.1 参照］
3. �