ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「ニプロ」［高カルシウム血症］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ゾレドロン酸水和物

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Zoledronic acid hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨から血液中にカルシウムが流れ出るのを抑えます。
通常、悪性腫瘍による高カルシウム血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZOLEDRONIC ACID I.V. INFUSION 4mg /100mL "NIPRO"[hypercalcemia]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2014
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾレドロン酸点滴静注 4MG/100ML
バッグ「ニプロ」［高カ
ルシウム血症］
主成分:
ゾレドロン酸水和物
(Zoledronic acid hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨から血液中にカルシウムが流れ出るのを抑えます。
通常、悪性腫瘍による高カルシウム血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
15
分以上かけて点滴で静脈内に注射します。
・次回の注射が必要な場合には、少なくとも一週間の間隔をおきます。
・効果をみながら注射する回数を決めていきます。具体的な注射回数については、医師にお聞きくださ
い。
生活上の注意
・この薬を注射している間は、口腔内を清潔に保ってください。また、定期的な歯科検診を受けてくださ
い。
・抜歯やインプラントなどの歯�

製品の特徴

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
骨吸収抑制剤
ゾレドロン酸水和物注射液
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
873999
ゾレドロン酸
点滴静注
4MG／5ML
「ニプロ」
ゾレドロン酸
点滴静注
4MG／100ML
バッグ「ニプロ」
Zoledronic Acid I.V. Infusion
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
4mg/5mL（バイアル） 4mg/100mL バッグ
承 認 番 号
22600AMX00383
22600AMX00362
販 売 開 始
2014 年 6 月
2014 年 6 月
1. 警告
〈効能共通〉
1.1 本剤は点滴静脈内注射のみに用いること。また、
投与は必ず 15 分間以上かけて行うこと。5 分間で点
滴静脈内注射した外国の臨床試験で、急性腎障害が発
現した例が報告されている。[11.1.1、14.3.1 参照]
〈悪性腫瘍による高カルシウム血症〉
1.2
高カルシウム血症による脱水症状を是正するため、
輸液過量負荷による心機能への影響を留意しつつ十分
な補液治療を行った上で投与すること。[11.1.2 参照]
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は他のビスホスホネート系薬剤に対
し、過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ゾレドロン
酸点滴静注
4mg／5mL
「ニプロ」
1 バイアル（5mL）中
ゾレドロン酸水和物
　　　　　 4.264mg
（ゾレドロン酸として
4mg ）
1 バイアル（5mL）中
クエン酸ナトリウム
水和物　　　 24mg
D-マンニトール
　　　　　　 220mg
塩酸 　　適量
水酸化ナトリウム
　 適量
ゾレドロン
酸点滴静注
4mg／100mL
バッグ「ニ
プロ」
1 袋（100mL）中
ゾレドロン酸水和物
　　　　　 4.264mg
（ゾレドロン酸として
4mg ）
1 袋（100mL）中
クエン酸ナトリ�