国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ゾレドロン酸水和物
東和薬品株式会社
Zoledronic acid hydrate
注射剤
注射剤
血液の中のカルシウムの値を下げる作用があります。
通常、悪性腫瘍による高カルシウム血症の治療に用いられます。
英語の製品名 ZOLEDRONIC ACID INTRAVENOUS INFUSION 4mg/100mL BAG "TOWA" [hypercalcemia]; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2014 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ゾレドロン酸点滴静注 4MG/100ML バッグ「トーワ」[高カ ルシウム血症] 主成分: ゾレドロン酸水和物 (Zoledronic acid hydrate) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 血液の中のカルシウムの値を下げる作用があります。 通常、悪性腫瘍による高カルシウム血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎臓が悪い。最近、抜歯 などの歯科治療を受けたことがある。または治療の予定がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、点滴で静脈内に注射します。 ・次回の注射が必要な場合には、少なくとも一週間の間隔をおきます。 ・効果をみながら注射する回数を決めていきます。具体的な注射回数については、医師にお聞きくださ い。 生活上の注意 ・この薬を注射している間は、口腔内を清潔に保ってください。また、定期的な歯科検診を受けてくださ い。 ・抜歯やイン 完全なドキュメントを読む
2024年1月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 873999 承認番号 22600AMX00418 販売開始 2014年6月 貯 法:室温保存 有効期間:3年 骨吸収抑制剤 劇薬、処方箋医薬品 注) ZOLEDRONIC ACID INTRAVENOUS INFUSION 4mg/100mL BAG “TOWA” ゾレドロン酸注射液 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 警告 1. 〈効能共通〉 本剤は点滴静脈内注射のみに用いること。また、投与は必ず 15分間以上かけて行うこと。5分間で点滴静脈内注射した外国 の臨床試験で、急性腎障害が発現した例が報告されている。 [11.1.1、14.3.1参照] 1.1 〈悪性腫瘍による高カルシウム血症〉 高カルシウム血症による脱水症状を是正するため、輸液過量 負荷による心機能への影響を留意しつつ十分な補液治療を行っ た上で投与すること。[11.1.2参照] 1.2 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分又は他のビスホスホネート系薬剤に対し、過敏症 の既往歴のある患者 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.2 組成・性状 3. 組成 3.1 有効成分 1袋(100mL)中 ゾレドロン酸水和物 ………………………4.264mg (ゾレドロン酸として4.0mg) 添加剤 塩化ナトリウム ………………………………890mg クエン酸ナトリウム水和物 ………………24.0mg 塩酸 ……………………………………………適量 水酸化ナトリウム ……………………………適量 製剤の性状 3.2 性状 無色澄明の液 pH 5.7~6.3 浸透圧比 約1(生理食塩液に対する比) 効能又は効果 4. 悪性腫瘍による高カルシウム血症 〇 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 〇 用法及び用量 6. 〈悪性腫瘍による高カルシウム血症〉 通常、成人には1袋(ゾレドロン酸として4mg)を15分以上かけて点 完全なドキュメントを読む