ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-11-2023

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡赤色の錠剤、直径6.5mm、厚さ2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症および躁うつ病に伴う不眠症は除く)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE OD Tablets 5mg "SAWAI"; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩OD5mg「サワイ」、SW-ZL1、睡眠導入剤、就寝直前服用、口腔内崩壊錠、Zolpidem Tartrate OD5mg「SAWAI」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 5MG「サワイ」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡赤色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩
OD5mg
「サワイ」、
SW-ZL1
、睡眠導入
剤、就寝直前服用、口腔内崩壊錠、
Zolpidem Tartrate
OD5mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症および躁うつ病に伴う不眠症は除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障、睡眠随伴症状(夢遊症状など)として異常行動を起こしたことがある。呼吸機能
の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(主成分として
5
~
10mg
)を就寝直前に服用します。なお
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
1. 警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状
等)があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは
中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意
すること。
[7.1、7.2、11.1.3参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2参照]
2.3
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させる
おそれがある。]
2.4
急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せるおそれがある。]
2.5
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を
発現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に
至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
ゾルピデム
酒石酸塩錠
5mg「サワイ」
ゾルピデム
酒石酸塩錠
10mg「サワイ」
ゾルピデム
酒石酸塩OD錠
5mg「サワイ」
ゾルピデム
酒石酸塩OD錠
10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局ゾルピデム酒石酸塩
5mg
10mg
5mg
10mg
添加剤
カルナウバロウ、軽質無水ケ
イ酸、結晶セルロース、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステア
リン酸Mg、タルク、デンプ
ングリコール酸Na、乳糖、ヒ
プロメロース、マクロゴール
6000
結晶セルロース、酸化Mg、
三二酸化鉄、スクラロース、
ス テ ア リ ン 酸Mg、 バ ニ リ
ン、ヒドロキシプロピルセル
ロース、D-マンニトール、メ
タケイ酸アルミン酸Mg、香
料
3.2 製剤の性状
品 名
ゾルピデム
酒石酸塩錠
5mg「サワイ」
ゾルピデム
酒石酸塩錠
10mg「サワイ」
ゾルピデム
酒石酸塩OD錠
5mg「サワイ」
ゾルピデム
酒石酸塩OD錠
10mg「サワイ」
外 形
剤 形
割線入り
フィルムコ
                                
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