ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡黄色の割線入り錠剤、直径9.0mm、厚さ4.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE OD TABLETS 10mg "TOWA"; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩OD10mg「トーワ」、10mg、口腔内崩壊錠、入眠剤、就寝直前服用

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 10MG「トーワ」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡黄色の割線入り錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩
OD10mg
「トーワ」、
10mg
、口腔内崩壊
錠、入眠剤、就寝直前服用
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障がある、過去にこの薬により睡眠中の異常行動があらわれたことがある、呼吸機能
の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある、衰弱している、心障害、腎障害
がある、脳に器質的障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
～
1
錠（主成分として
5
～
10

製品の特徴

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871129
錠5mg
錠10mg
OD錠5mg
OD錠10mg
承認番号 22400AMX00209
22400AMX00210
22500AMX01692
22500AMX01701
販売開始
2012年6月
2013年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年(錠5mg)
5年(錠10mg、OD錠5mg、OD錠10mg)
入眠剤
向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品
注1)
、処方箋医薬品
注2)
ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 5mg “TOWA”/ TABLETS 10mg “TOWA”/
OD TABLETS 5mg “TOWA”/ OD TABLETS 10mg “TOWA”
注1）注意－習慣性あり
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途覚
醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意すること。
［7.1、7.2、11.1.3参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者［9.3.1、16.6.2参照］
2.2
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させるお
それがある。］
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪化させ
るおそれがある。］
2.4
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発
現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る
睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「トーワ」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ゾルピデム酒石酸塩
………………………5mg
日局 ゾルピデム酒石酸塩
………………………10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナ
トリウム、カルメロース、カルメロースカルシウム、ヒ
ドロキシプロピルセルロ�