ゾルピデム酒石酸塩ODフィルム5mg「モチダ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

持田製薬株式会社

INN（国際名）:

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

白色の切れ目入りフィルム剤（口腔内崩壊剤）、長辺20mm、短辺14mm、厚さ80〜110μm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Zolpidem Tartrate OD Film 5mg "MOCHIDA"; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩ODフィルム「モチダ」 5mg QQ406 入眠剤 就寝直前服用 Zolpidem Tartrate

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩 OD フィルム
5MG「モチダ」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
白色の切れ目入りフィルム剤（口腔内崩壊剤）、長辺
20mm
、短辺
14mm
、厚さ
80
～
110μm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩
OD
フィルム「モチダ」
5mg QQ406
入眠
剤 就寝直前服用
Zolpidem Tartrate
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある。
薬により睡眠中の異常行動があらわれたことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
5
～
10mg
を就寝直前に服用します。なお初めて服用す�

製品の特徴

-
1
-
2023
年
12
月改訂（第
1
版）
貯法：
室温保存
有効期間：
3
年
向精神薬（第三種向精神薬）、
習慣性医薬品
注
1
）
、
処方箋医薬品
注
2
）
注
1
）注意－習慣性あり
注
2
）注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
871129
5mg
10mg
承認番号
22400AMX00276000 22400AMX00277000
販売開始
2012
年
6
月
入眠剤
ゾルピデム酒石酸塩口腔内崩壊フィルム
警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途
覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意するこ
と。［
7.1
、
7.2
、
11.1.3
参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な肝障害のある患者［
9.3.1
、
16.6.2
参照］
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させるお
それがある。］
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪化させ
るおそれがある。］
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発
現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に至
る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
組成・性状
組成
販売名
ゾルピデム酒石酸塩
OD
フィルム
5mg
「モチダ」
ゾルピデム酒石酸塩
OD
フィルム
10mg
「モチダ」
有効成分
1
枚中
日局
ゾルピデム酒石酸塩
5mg
1
枚中
日局
ゾルピデム酒石酸塩
10mg
添加剤
ヒドロキシプロピルセルロース、
ポビドン、マクロゴール
400
、
_l_
-
メ
ントール、水酸化ナトリウム、ヒ
プロメロース、トレハロース水和
物、酸化チタン、スクラロース、
サッカリンナトリウム水和物
ヒドロキシプロピルセルロース、
ポビドン、マクロゴール
400
、
_l_
-