ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ZE」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
31-01-2024

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

全星薬品工業株式会社

INN(国際名):

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡いだいだい色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 5mg "ZE"; シート記載: ZE54、ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ZE」、5mg、入眠剤、ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 5mg「ZE」、ゾルピデム酒石酸塩錠「ZE」、就寝直前服用、5

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 5MG「ZE」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:ZE54
、ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg
「
ZE
」、
5mg
、入眠
剤、
ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 5mg
「
ZE
」、ゾルピデ
ム酒石酸塩錠「
ZE
」、就寝直前服用、
5
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障がある、過去にこの薬により睡眠中の異常行動があらわれたことがある、呼吸機能
の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある、衰弱している、心障害、腎障害
がある、脳に器質的障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常
                                
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製品の特徴

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871129
錠5mg
錠10mg
承認番号
22400AMX00434 22400AMX00435
販売開始
2012年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
注1)注意-習慣性あり
注2)注意-医師等の処方箋により使用すること
入眠剤
日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬(第三種向精神薬)、習慣性医薬品
注1)
、処方箋医薬品
注2)
K14
1.
警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途
覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意するこ
と。[7.1、7.2、11.1.3 参照]
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2 参照]
2.2
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させるお
それがある。]
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状を悪化させ
るおそれがある。]
2.4
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を発
現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る
睡眠随伴症状を発現するおそれがある。]
2.5
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「ZE」
ゾ ル ピ デ ム 酒 石 酸 塩 錠
10mg「ZE」
成分・分量
(1錠中)
日局 ゾルピデム酒石酸塩
5mg
日局 ゾルピデム酒石酸塩
10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、デン
プングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシ
ウム、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、
黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「ZE」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「ZE」
販売名
色調
淡いだいだい色

                                
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