ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡いだいだい色の割線入り錠剤、直径8.6mm、厚さ3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して、寝つきをよくします。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩10mg「NIG」、ゾルピデム、入眠剤、10mg、Zolpidem Tartrate 10mg、ゾルピデム10、就寝直前服用、ゾルピデム酒石酸塩「NIG」、KT ZP10

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「NIG」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の割線入り錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩
10mg
「
NIG
」、ゾルピデム、入眠
剤、
10mg
、
Zolpidem Tartrate 10mg
、ゾルピデム
10
、就寝直前
服用、ゾルピデム酒石酸塩「
NIG
」、
KT ZP10
この薬の作用と効果について
脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して、寝つきをよくします。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障がある。本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状など）として異常行動を発現したこと
がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
～
1
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用します。なお、初めて服用す
る場合には、
1
回
1/2
錠（
5mg
）から服

製品の特徴

2024年 4月改訂（第2版）
2023年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871129
5mg
10mg
承認番号
22400AMX00221 22400AMX00222
販売開始
2012年6月
2012年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
入眠剤
日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品
注1）
、処方箋医薬品
注2）
ゾルピデム酒石酸塩錠5MG「NIG」
ゾルピデム酒石酸塩錠10MG「NIG」
ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS
注1）注意－習慣性あり
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途
覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意するこ
と。［7.1、7.2、11.1.3 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者［9.3.1、16.6.2 参照］
2.2
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させる
おそれがある。］
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せるおそれがある。］
2.4
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を
発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に
至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「NIG」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「NIG」
有効成分
1錠中：
ゾルピデム酒石酸塩 5mg
1錠中：
ゾルピデム酒石酸塩 10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリ
ウム、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウ
ム、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、三二
酸化鉄、カルナウバロウ
製�