ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「杏林」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-11-2023

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

キョーリンリメディオ株式会社

INN(国際名):

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡いだいだい色の錠剤、直径8.6mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Zolpidem Tartrate Tablets 10mg "Kyorin"; シート記載: (表)ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「杏林」、ゾルピデム酒石酸塩、10、入眠剤、KRM138、(裏)ZOLPIDEM tartrate 10mg、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「杏林」、10、就寝直前服用、入眠剤

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「杏林」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
(表)ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg
「杏林」、ゾルピデム酒石酸
塩、
10
、入眠剤、
KRM138
、(裏)
ZOLPIDEM tartrate
10mg
、ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg
「杏林」、
10
、就寝直前服
用、入眠剤
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障、呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
~
1
錠(主成分として
5
~
10mg
)を就寝直前に服用します。なお初めて服
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871129
5mg
10mg
承認番号
22400AMX00274000
22400AMX00275000
販売開始
2012年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
入眠剤
日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬(第三種向精神薬) 習慣性医薬品
注1)
処方箋医薬品
注2)
注1)注意-習慣性あり
注2)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状
等)があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは
中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意す
ること。[7.1、7.2、11.1.3参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2参照]
2.2
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させる
おそれがある。]
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せるおそれがある。]
2.4
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を
発現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に
至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「杏林」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「杏林」
有効成分
(1錠中)
日局ゾルピデム酒石酸塩
5mg
日局ゾルピデム酒石酸塩
10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール
酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三
二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「杏林」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「杏林」
剤形

                                
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