ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡いだいだい色の割線入り錠剤、直径約8.6mm、厚さ約3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE Tablets 10mg "AMEL"; シート記載: （表）ゾルピデム酒石酸塩10mg「アメル」、ゾルピデム、「アメル」、10、入眠剤
（裏）Zolpidem Tartrate 10mg《AMEL》、ゾルピデム酒石酸塩「アメル」、10mg、入眠剤、就寝直前に服用下さい、リサイクルマーク

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2013
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「アメル」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の割線入り錠剤、直径約
8.6mm
、厚さ約
3.4mm
シート記載など:
（表）ゾルピデム酒石酸塩
10mg
「アメル」、ゾルピデム、「ア
メル」、
10
、入眠剤
（裏）
Zolpidem Tartrate 10mg
《
AMEL
》、ゾルピデム酒石酸塩
「アメル」、
10mg
、入眠剤、就寝直前に服用下さい、リサイクル
マーク
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
～
1
錠（主成分として
5
～
10m

製品の特徴

1. 警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症
状等）があらわれることがある。また、入眠までの、あ
るいは中途覚醒時の出来事を記憶していないことがある
ので注意すること。［7.1、 7.2、 11.1.3 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1、 16.6.2 参照］
2.3
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化さ
せるおそれがある。］
2.4
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪
化させるおそれがある。］
2.5
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行
動を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、
事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「アメル」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局ゾルピデム酒
石酸塩 5mg を含有する。
1 錠中、日局ゾルピデム酒
石 酸 塩 10mg を 含 有 す
る。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、ヒプロメロース、
デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸
マグネシウム、マクロゴ
ール 6000、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、三二酸
化鉄、カルナウバロウ
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、ヒプロメロース、
デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸
マグネシウム、マクロゴ
ール 6000、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、三二酸
化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
ゾルピデム
酒石酸塩錠
5mg 「 ア メ
ル」
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠
Kw272
/ZOL 5
淡いだいだい
色
直径：約 6.6mm
厚さ：約 2.7mm
質�