ゾフルーザ錠20mg[治療用]

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-01-2024

有効成分:

バロキサビル マルボキシル

から入手可能:

塩野義製薬株式会社

INN(国際名):

Baloxavir marboxil

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の錠剤、長径8.5mm、短径4.4mm、厚さ3.40mm

投与経路:

内服剤

適応症:

インフルエンザウイルスが細胞内で増殖するのを抑制することで、インフルエンザの症状を緩和します。
通常、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 XOFLUZA Tablets 20mg[for treatment]; シート記載: (表)ゾフルーザ 20mg、(裏)ゾフルーザ 20mg 772 20

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾフルーザ錠 20MG[治療用]
主成分:
バロキサビル マルボキシル
(Baloxavir marboxil)
剤形:
白色~淡黄白色の錠剤、長径
8.5mm
、短径
4.4mm
、厚さ
3.40mm
シート記載など:
(表)ゾフルーザ
20mg
、(裏)ゾフルーザ
20mg 772 20
この薬の作用と効果について
インフルエンザウイルスが細胞内で増殖するのを抑制することで、インフルエンザの症状を緩和しま
す。
通常、
A
型または
B
型インフルエンザウイルス感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上の小児は
1
回
2
錠(主成分として
40mg
)を単回服用します。ただし、体
重
80kg
以上の場合は
1
回
4
錠(
80mg
)を単回服用します。
通常、
12
歳未満の小児は、体重
40kg
以上の場合
1
回
2
錠(
40mg
)、体重
20kg
以上
40kg
未満の場
合
1
回
1
錠(
20mg
)、体重
10kg
以上
20kg
未満の場合
1
回
10mg
を各々単回服用します。

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2024年 1月改訂(第 4版)
**
2022年 5月改訂(第 3版)
*
日本標準商品分類番号
87625
10mg
20mg
承認番号
23000AMX0043400023000AMX00435000
販売開始
2018年 3月
2018年 3月
顆粒
承認番号
23000AMX00797000
販売開始
−
貯
法:室温保存
有効期間:錠−7年
**
*
顆粒−2年
抗インフルエンザウイルス剤
バロキサビル マルボキシル製剤
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注)
1.警告
本剤の投与にあたっては、本剤の必要性を慎重に検討する
こと。[5.1、5.3、5.4参照]
1.1
インフルエンザウイルス感染症の予防の基本はワクチンに
よる予防であり、本剤の予防使用はワクチンによる予防に置
き換わるものではない。
1.2
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1組成
販売名
ゾフルーザ錠 10mg ゾフルーザ錠 20mg
ゾフルーザ顆粒
2%分包
有効成分
1錠中
バロキサビル マル
ボキシル 10mg
1錠中
バロキサビル マル
ボキシル 20mg
1包(500mg)中
バロキサビル マル
ボキシル 10mg
添加剤
乳糖水和物、クロス
カルメロースナトリ
ウム、ポビドン、結
晶セルロース、フマ
ル酸ステアリルナト
リウム
乳糖水和物、クロス
カルメロースナトリ
ウム、ポビドン、結
晶セルロース、フマ
ル酸ステアリルナト
リウム、ヒプロメ
ロース、酸化チタ
ン、タルク
D-マンニトール、粉
末還元麦芽糖水ア
メ、塩化ナトリウ
ム、ヒプロメロー
ス、ポビドン、軽質
無水ケイ酸、スクラ
ロース、タルク、香
料
3.2製剤の性状
ゾフルーザ錠 10mg ゾフルーザ錠 20mg
ゾフルーザ顆粒
2%分包
販売名
白色〜淡黄白色の円
形の割線入り素錠で
ある。
白色〜淡黄白色の楕
円形のフィルムコー
ティング錠であ
                                
                                完全なドキュメントを読む