製品の特徴
-1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分あるいはバラシクロビル塩酸塩に対し過敏症の既
往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾビラックスクリーム5%
有効成分
1g中
日局アシクロビル50mg
添加剤
プロピレングリコール、白色ワセリン、セトステア
リルアルコール、流動パラフィン、自己乳化型モノ
ステアリン酸グリセリン、ポリオキシエチレン(196)
ポリオキシプロピレン(67)グリコール、ジメチル
ポリシロキサン、ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
ゾビラックスクリーム5%
剤形・性状 白色のクリーム剤
4. 効能又は効果
単純疱疹
6. 用法及び用量
通常、適量を1日数回塗布する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤の使用は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、
早期に使用を開始することが望ましい。
7.2
本剤を7日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪
化する場合には、他の治療に切り替えること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。動物
実験(ラット)の妊娠10日目に、母動物に腎障害のあらわれる
大量(200mg/kg/day以上)を皮下投与した実験では、胎児に
頭部及び尾の異常が認められたと報告されている
1)
。
9.7 小児等
低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1%~1%未満
0.1%未満
頻度不明
皮膚
投与部位の刺激
感
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