ゼンタコートカプセル3mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ブデソニド

から入手可能:

ゼリア新薬工業株式会社

INN（国際名）:

Budesonide

医薬品形態:

白色〜微黄白色のカプセル剤、うすい灰色（ボディ）、くすんだ黄赤（キャップ）、1号カプセル

投与経路:

内服剤

適応症:

局所で抗炎症作用を発揮するブデソニド製剤です。
通常、クローン病の治療に用いられます。
ただし、病気の原因そのものを治す薬ではありません。

製品概要:

英語の製品名 Zentacort Capsules 3mg; シート記載: ゼンタコートカプセル3mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2016
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゼンタコートカプセル 3MG
主成分:
ブデソニド
(Budesonide)
剤形:
白色～微黄白色のカプセル剤、うすい灰色（ボディ）、くすんだ黄赤
（キャップ）、
1
号カプセル
シート記載など:
ゼンタコートカプセル
3mg
この薬の作用と効果について
局所で抗炎症作用を発揮するブデソニド製剤です。
通常、クローン病の治療に用いられます。
ただし、病気の原因そのものを治す薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症（ウイルス、結
核、緑膿菌、真菌など）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
3
カプセル（主成分として
9mg
）を
1
日
1
回朝服用します。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時
間が近い場合は、忘れた分は飲まないで
1
回分飛ばしてください。絶対に
2
回分を一度に飲んではい

製品の特徴

−1−
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者［症
状が増悪するおそれがある。］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ゼンタコートカプセル 3 mg
有 効 成 分
1 カプセル中日局ブデソニド 3 mg
添 加 剤
クエン酸アセチルトリブチル、エチルセルロース水分
散液、メタクリル酸コポリマーLD、ジメチルポリシロ
キサン・二酸化ケイ素混合物、ポリソルベート80、白糖・
デンプン球状顆粒、タルク、クエン酸トリエチル
3．2 製剤の性状
販 売 名
ゼンタコートカプセル 3 mg
剤   形
白色〜微黄白色の腸溶性徐放顆粒を充填したカプセル剤
色   調
（カプセル）
うすい灰色（ボディ）
くすんだ黄赤（キャップ）
外   形
号   数
1 号カプセル
質   量
約0.43g
識別コード
CIR3m㷅
4．効能又は効果
軽症から中等症の活動期クローン病
6．用法及び用量
通常、成人にはブデソニドとして 9 mgを 1 日 1
回朝経口投与
する。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始 8
週間を
目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこと。
［8．2、17．1．1 参照］
7．2
本剤を中止する場合は、用量を徐々に減量すること。［8．2、
17．1．1 参照］
8．重要な基本的注意
8．1
本剤の回腸及び上行結腸以外の病変に対する有効性は確立
していない。［17．1．1 参照］
8．2
本剤を長期間投与した場合に、クッシング様症状や副腎皮
質機能抑制等の全身作用があらわれることがあるため、漫然
と投与せず、本剤を中止する場合には徐々に減量すること。
［7．1、7．2