ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

パリペリドンパルミチン酸エステル

から入手可能:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Paliperidone palmitate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 XEPLION aqueous suspension for IM injection 75mg syringe; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゼプリオン水懸筋注 75MG シリンジ
主成分:
パリペリドンパルミチン酸エステル
(Paliperidone palmitate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心・血管系疾患、低血圧
またはそれらの疑い、不整脈の既往歴がある。先天性
QT
延長症候群である。パーキンソン病、レビー
小体型認知症である。てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および
自殺念慮がある。肝・腎障害、糖尿病、糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥
満がある。脱水・栄養不良状態などを伴い体が衰弱している。手術の後や安静が必要など、長期間寝た
きりまたはそれに近い状態にある。経口パリペリドンまたはリスペリドンでの治療経験がない。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法�

製品の特徴

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強されること
がある。］
2.3
アドレナリン（アドレナリンをアナフィラキシーの
救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝
達麻酔に使用する場合を除く）、クロザピンを投与中
の患者［10.1参照］
2.4
本剤の成分、パリペリドン及びリスペリドンに対し
過敏症の既往歴のある患者
2.5
中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニン・
クリアランス50mL/分未満）［9.2.1、16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は持効性の筋肉内注射用プレフィルドシリンジ製剤
であり、それぞれ1シリンジ中下記に示す成分・分量を含
有する。
販売名
ゼプリオ
ン水懸筋
注 2 5 m g
シリンジ
ゼプリオ
ン水懸筋
注 5 0 m g
シリンジ
ゼプリオ
ン水懸筋
注 7 5 m g
シリンジ
ゼプリオ
ン水懸筋
注100mg

シリンジ
ゼプリオ
ン水懸筋
注150mg
シリンジ
有効

成分
パリペリドン
パルミチン酸
エステル
（パリペリドン
として）（mg）
39
（25）
78
（50）
117
（75）
156
（100）
234
（150）
薬液量（mL）
0.25
0.5
0.75
1
1.5
添加剤
（mg）
ポリソルベー
ト20
3
6
9
12
18
マクロゴール
4000NF
7.5
15
22.5
30
45
クエン酸水和物
1.25
2.5
3.75
5
7.5
無水リン酸一
水素ナトリウム
1.25
2.5
3.75
5
7.5
リン酸二水素
ナトリウム一
水和物
0.625
1.25
1.875
2.5
3.75
水酸化ナトリ
ウム
0.71
1.42
2.13
2.84
4.26
3.2 製剤の性状
色・性状
白色の懸濁液
pH
6.5～7.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
統合失調症
6. 用法及び用量
通常、成人にはパリペリドンとして初回150mg、1週�