セレネース注5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ハロペリドール

から入手可能:

住友ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Haloperidol

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

脳内の神経伝達物質（ドパミンなど）の働きを整えることにより、強い不安や緊張感をやわらげ、気分を安定させます。また、抑えることのできない興奮状態や行動を抑えます。
通常、統合失調症、躁病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Serenace Injection 5mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セレネース注 5MG
主成分:
ハロペリドール
(Haloperidol)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（ドパミンなど）の働きを整えることにより、強い不安や緊張感をやわらげ、気分を
安定させます。また、抑えることのできない興奮状態や行動を抑えます。
通常、統合失調症、躁病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態。心不全、パー
キンソン病、レビー小体型認知症がある。
・妊婦、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
～
2
回筋肉内または静脈内に注射します。
・症状を見ながら長期間使うことがあります。
生活上の注意
・眠気、注意力・集中力・反射運動能力などが低下することがあるので、自動車の運転など危険を伴う機
械の操作はさけてください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、パーキ�

製品の特徴

－ 1 －
－ 4 －
抗精神病剤
INJECTION
日本薬局方 ハロペリドール注射液
貯法：室温保存
有効期間：3年
注) 注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
871179
承認番号
21500AMZ00092
販売開始 1965年10月
8.4
本剤の急激な増量により悪性症候群が起こることがあるので、
本剤を増量する場合は慎重に行うこと。［11.1.1参照］
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
心・血管疾患、低血圧、又はこれらの疑いのある患者(重症
の心不全患者を除く)
一過性の血圧降下があらわれることがある。
9.1.2 QT延長を起こしやすい患者
低カリウム血症のある患者等では、QT延長が発現するおそれが
ある。［8.1、10.2、11.1.2 参照］
9.1.3
てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者
痙攣閾値を低下させることがある。
9.1.4 甲状腺機能亢進状態にある患者
錐体外路症状が起こりやすい。
9.1.5
脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者、脳に
器質的障害のある患者
悪性症候群が起こりやすい。［11.1.1参照］
9.1.6 高温環境下にある患者
体温調節中枢を抑制するため、高熱反応が起こるおそれがある。
9.1.7 不動状態、長期臥床、肥満、脱水状態等の患者
肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されている。［11.1.8
参照］
9.3 肝機能障害患者
血中濃度が上昇するおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。
催奇形性を疑う症例がある。動物実験で口蓋裂(マウス)、脳奇形
(ハムスター
)等の催奇形性及び着床数の減少、胎児吸収の増加(マ
ウス)、流産率の上昇(ラット)等の胎児毒性が報告されている。ま
た、妊娠後期に抗