セレニカR錠400mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

バルプロ酸ナトリウム

から入手可能:

興和株式会社

INN（国際名）:

Sodium valproate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径11.2mm、厚さ6.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のGABA濃度を増加し、けいれんを抑えます。また、GABA神経の伝達促進作用が、躁病の気分安定化や片頭痛の発症抑制に関与すると考えられています。
通常、てんかんやてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、躁病および躁うつ病の躁状態の治療や片頭痛発作の発症抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SELENICA-R Tab. 400mg; シート記載: セレニカR400mg、セレニカ400、604、SELENICA-R 400mg、セレニカR、400mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2013
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セレニカ R 錠 400MG
主成分:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形:
白色の錠剤、直径
11.2mm
、厚さ
6.5mm
シート記載など:
セレニカ
R400mg
、セレニカ
400
、
604
、
SELENICA-R
400mg
、セレニカ
R
、
400mg
この薬の作用と効果について
脳内の
GABA
濃度を増加し、けいれんを抑えます。また、
GABA
神経の伝達促進作用が、躁病の気分安
定化や片頭痛の発症抑制に関与すると考えられています。
通常、てんかんやてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、躁病および躁うつ病の躁状態の
治療や片頭痛発作の発症抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、尿素サイクル異
常がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・てんかん、躁病および躁うつ病の躁状態：通常、
1
回
1
～
3
錠（主成分として
400
～
1,200mg
）を
1
日
1
回服用しますが、治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減されます

製品の特徴

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.2
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1参照］
2.3
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症があ
らわれることがある。］
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
セレニカR顆粒40
％
有 効 成 分
1g中　バルプロ酸ナトリウム　400mg
添 加 剤
ステアリン酸Ca、ヒドロキシプロピルセルロース、
カルボキシビニルポリマー、エチルセルロース
販 売 名
セレニカR錠200mg
セレニカR錠400mg
有 効 成 分
1錠中
バルプロ酸ナトリウム
200mg
1錠中
バルプロ酸ナトリウム
400mg
添 加 剤
エチルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン
酸Ca、メタクリル酸コポリマーL、クエン酸トリ
エチル、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販 売 名
セレニカR顆粒40％
性
状
白色の顆粒剤（徐放性コーティング顆粒）である。
販 売 名
セレニカR錠200mg
セレニカR錠400mg
性
状
白色のフィルムコーティング錠（徐放錠）である。
外
形
直径：  9.2mm
厚さ：  5.0mm
重量：250mg
直径：11.2mm
厚さ： 6.5mm
重量： 490mg
識別コード
 603
 604
4. 効能又は効果
○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混
合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒
性等）の治療。
○躁病および躁うつ病の躁状態の治療。
○片頭痛発作の発症抑制。
5. 効能又は効果に関連する注意
〈片頭痛発作の発症抑制〉
5.1
本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障を
きたしている患者にのみ投与すること。
5.2
本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬�