セチルピリジニウム塩化物トローチ2mg「イワキ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

セチルピリジニウム塩化物水和物

から入手可能:

岩城製薬株式会社

INN（国際名）:

Cetylpyridinium chloride hydrate

医薬品形態:

白色の割線入りトローチ剤、直径13mm、高さ4.1mm

投与経路:

外用剤

適応症:

陽イオン界面活性剤で、その殺菌作用により、口腔内や喉を殺菌・消毒します。
通常、咽頭炎、扁桃炎、口内炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)CP 2mg、(裏)セチルピリジニウム塩化物トローチ 2mg「イワキ」

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2014
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチルピリジニウム塩化物トローチ
2MG「イワキ」
主成分:
セチルピリジニウム塩化物水和物
(Cetylpyridinium chloride hydrate)
剤形:
白色の割線入りトローチ剤、直径
13mm
、高さ
4.1mm
シート記載など:(
表
)CP 2mg
、
(
裏
)
セチルピリジニウム塩化物トローチ
2mg
「イ
ワキ」
この薬の作用と効果について
陽イオン界面活性剤で、その殺菌作用により、口腔内や喉を殺菌・消毒します。
通常、咽頭炎、扁桃炎、口内炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
2mg
）を
1
日
3
～
4
回、口の中でゆっくり溶かして使用します。
治療を受ける疾患や症状により適宜増減されます。必ず指示された使用方法に従ってください。
・かみくだいたり飲み込んだりせずにできるだけ長く口中に含んで有効成分が口の中に長時間保たれるよ
うにしてください。
・薬が溶けてか�

製品の特徴

17.臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
 17.1.1 国内第Ⅲ相試験

急・慢性咽頭炎、急・慢性扁桃炎、口内炎の患者141例を
対象として、本剤を 1 日 4 錠、 4
日間服用させた場合の有
効率は84.4%であった。副作用は認められなかった
1）、2）
。
18.薬効薬理
18.1 作用機序

第四級アンモニウム塩である、セチルピリジニウム塩化物は、
エネルギー産生酵素の不活性化、必須細胞タンパク質の変性、
細胞膜の破壊等により、一般細菌に対し殺菌作用を示す
3）
。
18.2 殺菌作用
 18 .2.1
口中で頻繁に遭遇する病原細菌である溶血性連鎖球
菌や黄色ブドウ球菌またカンジダ等の真菌にも試験管内で
強力な殺菌作用を示す
4）、5）
。
 18
.2.2 健康成人男子 5
名にセチルピリジニウム塩化物ト
ローチ 2 mg「イワキ」1
錠｛セチルピリジニウム塩化物水
和物（塩化セチルピリジニウム）として 2
mg｝を服用さ
せ、口内で溶かし滅菌生食水で口内を洗浄させた。この洗
液を検体とし、使用前に対する細菌数を比較した結果、減
少率は30分で75.4％、60分で64.4％、120分で52.5％であ
り、服用後30分で最大減少を示した
1）
。
19.有効成分に関する理化学的知見
 一般的名称：セチルピリジニウム塩化物水和物
       （塩化セチルピリジニウム）
       （Cetylpyridinium Chloride Hydrate）
 化学名：1‑Hexadecylpyridinium chloride
 分子式：C
21
H
38
ClN・H
2
O
 性 状：
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、
又はわずかに特異なにおいがあり、味は苦い。水、
エタノール又はクロロホルムに溶けやすく、アセト
ンにほとんど溶けない。
 化学構造式：
N
＋
（CH
2
）
15
CH
3
Cl
̶
・H
2
O
22.包装
 1000錠［100錠（PTP