スーテントカプセル12.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

スニチニブリンゴ酸塩

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

Sunitinib malate

医薬品形態:

濃赤褐色/濃赤褐色のカプセル剤、長径14.3mm、短径5.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

腫瘍増殖と血管新生に関与する受容体を阻害し、抗腫瘍効果を示します。
通常、イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、膵神経内分泌腫瘍の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SUTENT Capsule 12.5mg; シート記載: SUTENT 12.5mg、STN 12.5、社マーク、Pfizer、スーテント12.5mg、STN 12.5mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スーテントカプセル 12.5MG
主成分:
スニチニブリンゴ酸塩
(Sunitinib malate)
剤形:
濃赤褐色
/
濃赤褐色のカプセル剤、長径
14.3mm
、短径
5.3mm
シート記載など:SUTENT 12.5mg
、
STN 12.5
、社マーク、
Pfizer
、スーテント
12.5mg
、
STN 12.5mg
この薬の作用と効果について
腫瘍増殖と血管新生に関与する受容体を阻害し、抗腫瘍効果を示します。
通常、イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、膵神経内分泌腫瘍の
治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全などの心障害があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能または転移性の腎細胞癌：通常、成人は
1
回
4
カプ
セル（スニチニブとして
50mg
）を
1
日
1
回
4
週間連続して服用します。その後
2
週間休薬します。
これを
1
コースとして繰り返します。状態により適宜減量さ�

製品の特徴

019
1
*2024年2月改訂（第2版）
2019年10月改訂
日本標準商品分類番号
874291
貯 法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤
スニチニブリンゴ酸塩カプセル
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22000AMX01605
販売開始
2008年6月
1. 警告
1.1
本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設
において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、
本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。ま
た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を
十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
心不全等の重篤な心障害があらわれ、死亡に至った例も報告
されているので、必ず本剤投与開始前には、患者の心機能を確認
すること。また、本剤投与中は適宜心機能検査（心エコー等）を
行い患者の状態（左室駆出率の変動を含む）を十分に観察するこ
と。［8.5.1、8.5.2、9.1.6、11.1.8参照］
1.3
可逆性後白質脳症症候群（RPLS）があらわれることがある。
RPLSが疑われた場合は、本剤の投与を中止し、適切な処置を行う
こと。［11.1.13参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
スーテントカプセル12.5mg
有効成分
1カプセル中
スニチニブリンゴ酸塩16.7mg（スニチニブとして12.5mg）
添加剤
D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ステアリン
酸マグネシウム
（カプセル本体）ラウリル硫酸ナトリウム、三二酸化鉄、酸化チタン
3.2 製剤の性状
外形（mm）
識別コード
色調等
4