スマトリプタン錠50mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-11-2023

有効成分:

スマトリプタンコハク酸塩

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Sumatriptan succinate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えます。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: スマトリプタン50mg「VTRS」、スマトリプタン50mg、M313、VIATRIS、Sumatriptan 50mg [VTRS]、片頭痛治療薬、M S50

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スマトリプタン錠 50MG「VTRS」
主成分:
スマトリプタンコハク酸塩
(Sumatriptan succinate)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など:
スマトリプタン
50mg
「
VTRS
」、スマトリプタン
50mg
、
M313
、
VIATRIS
、
Sumatriptan 50mg [VTRS]
、片頭痛
治療薬、
M S50
この薬の作用と効果について
片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質
の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えます。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓病または既往歴、脳
血管障害または既往歴、末梢血管障害、高血圧、肝機能障害、腎機能障害、てんかん様発作の既往歴が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(スマトリプタンとして
50mg
)を片頭痛の頭痛発現時に服用します。効果が不
十分
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症状・
兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者[不整脈、
狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれ
ることがある]
2.3
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者[脳血管
障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある]
2.4
末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考え
られる]
2.5
コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧上
昇を引き起こすことがある]
2.6 重篤な肝機能障害を有する患者[9.3.1参照]
2.7
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは他の
5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者[10.1参照]
2.8
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAO阻害剤)を投与中、あ
るいは投与中止2週間以内の患者[10.1、16.7.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
スマトリプタン錠50mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中 スマトリプタンコハク酸塩70.0mg
(スマトリプタンとして50.0mg)
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、
マクロゴール4000、トリアセチン、炭酸水素ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
スマトリプタン
錠50mg「VTRS」
M313
(PTPに表示)
白色
フィルムコー
ティング錠
直径
8.1mm
厚さ
4.5mm
重量
228mg
4. 効能又は効果
片頭痛
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は国際頭痛学会による片頭痛診断基準
1)
により「前兆のない片

                                
                                完全なドキュメントを読む