国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
フドステイン
久光製薬株式会社
Fudosteine
白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.2mm
内服剤
痰(気道粘液)の過剰生成を抑え、気道の炎症を抑えます。
通常、慢性呼吸器疾患(気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫、非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎)における去痰に用いられます。
英語の製品名 SPELEAR tablets 200; シート記載: SS320
くすりのしおり 内服剤 2020 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:スペリア錠 200 主成分: フドステイン (Fudosteine) 剤形: 白色の錠剤、直径 8.1mm 、厚さ 4.2mm シート記載など:SS320 この薬の作用と効果について 痰(気道粘液)の過剰生成を抑え、気道の炎症を抑えます。 通常、慢性呼吸器疾患(気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫、非定型抗 酸菌症、びまん性汎細気管支炎)における去痰に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 2 錠(主成分として 400mg )を 1 日 3 回食後に服用します。年齢・症状により適宜 増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに 1 回分を服用してください。次に飲む時間が迫っていた ら、 1 回分を飛ばして、その後は指示通りに服用してください。絶対に 2 回分を一度に服用してはいけ ません。 ・誤って多く飲んだ場合 完全なドキュメントを読む
−1− 3.組成・性状 3.1 組成 販 売 名 スペリア錠200 有 効 成 分 1錠中 日局フドステイン 200mg 添 加 剤 酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タル ク、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、マ クロゴール6000 3.2 製剤の性状 販 売 名 スペリア錠200 剤形・性状 白色フィルムコーティング錠 外 形 直径:8.1mm 厚さ:4.2mm 質量:228mg 識別コード SS320 4.効能又は効果 以下の慢性呼吸器疾患における去痰 気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺 気腫、非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎 6.用法及び用量 通常、成人にはフドステインとして1回400mgを1日3回食後 経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 心障害のある患者 類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの 報告がある。 9.3 肝機能障害患者 肝機能が悪化するおそれがある。[11.1.1参照] 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。ウサギを用いた胎児の器官形成期経口投与試験 の600mg/kg(臨床用量の約30倍)で流産、ラットを用い た周産期及び授乳期経口投与試験の2000mg/kg(臨床用 量の約100倍)で出生児の発育抑制がみられている。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁 中への移行が認められている。 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9.8 高齢者 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下して いる。 11.副作用 次の副作 完全なドキュメントを読む