スペリア内用液8％

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フドステイン

から入手可能:

久光製薬株式会社

INN（国際名）:

Fudosteine

医薬品形態:

褐色の液剤

投与経路:

内服剤

適応症:

痰（気道粘液）の過剰生成を抑え、気道の炎症を抑えます。
通常、慢性呼吸器疾患（気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫、非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎）における去痰に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SPELEAR solution 8%; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スペリア内用液 8％
主成分:
フドステイン
(Fudosteine)
剤形:
褐色の液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
痰（気道粘液）の過剰生成を抑え、気道の炎症を抑えます。
通常、慢性呼吸器疾患（気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫、非定型抗
酸菌症、びまん性汎細気管支炎）における去痰に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
5mL
（主成分として
400mg
）を
1
日
3
回食後に服用します。年齢・症状により適宜
増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに
1
回分を服用してください。次に飲む時間が迫っていた
ら、
1
回分を飛ばして、その後は指示通りに服用してください。絶対に
2
回分を一度に服用してはいけ
ません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に

製品の特徴

−1−
3．組成・性状
3.1
組成
販 売 名 スペリア内用液8%
有 効 成 分
1mL中
日局フドステイン
80mg（8w/v%）
添 加 剤
安息香酸ナトリウム、エタノール、エチルバニリ
ン、カラメル、グリセリン、香料、DL-リンゴ酸、
D-ソルビトール、バニリン
3.2
製剤の性状
販 売 名 スペリア内用液8%
剤形・性状
褐色の液で、芳香があり、味は甘い。
pH：3.5〜4.0
4．効能又は効果
以下の慢性呼吸器疾患における去痰
気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺
気腫、非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎
6．用法及び用量
通常、成人には1回5mL（フドステインとして400mg）を1日3
回食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.1
合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
心障害のある患者
類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの
報告がある。
9.3
肝機能障害患者
肝機能が悪化するおそれがある。［11.1.1参照］
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す
ること。ウサギを用いた胎児の器官形成期経口投与試験
の600mg/kg（臨床用量の約30倍）で流産、ラットを用い
た周産期及び授乳期経口投与試験の2000mg/kg（臨床用
量の約100倍）で出生児の発育抑制がみられている。
9.6
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁
中への移行が認められている。
9.7
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8
高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下して
いる。
11．副作用
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