ストラテラ内用液0.4%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アトモキセチン塩酸塩

から入手可能:

日本イーライリリー株式会社

INN（国際名）:

Atomoxetine hydrochloride

医薬品形態:

経口液剤

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経細胞の間で情報を伝える神経伝達物質を調節し、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなどの症状を改善します。
通常、注意欠陥/多動性障害（AD/HD）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Strattera Oral Solution 0.4%; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ストラテラ内用液 0.4%
主成分:
アトモキセチン塩酸塩
(Atomoxetine hydrochloride)
剤形:
経口液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経細胞の間で情報を伝える神経伝達物質を調節し、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなど
の症状を改善します。
通常、注意欠陥
/
多動性障害（
AD/HD
）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管の障害、褐色細胞
腫または既往歴、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・
18
歳未満の患者
：通常、
1
日体重当たり
0.125mL/kg
（アトモキセチンとして
0.5mg/kg
）の服用か
ら開始し、その後
1
日
0.2mL/kg
（
0.8mg/kg
）とし、さらに
1
日
0.3mL/kg
（
1.2mg/kg
）まで増量
された後、維持量として
1
日
0.3
～
0.45mL/kg
（
1.2
～
1.8mg/kg
）を服用します。増量される場合は
1
週間以上の間隔をあけ、いずれの場合も
1
日
2
回に分けて服用します。症状により適宜増減さ�

製品の特徴

2020年7月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87 1179
承認番号
22500AMX01785
販売開始
2013年11月
貯
法:室温保存
有効期間:24ヵ月
注意欠陥/多動性障害治療剤（選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤）
Strattera
®
Oral
Solution
アトモキセチン塩酸塩内用液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、
サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間
以内の患者［10.1参照］
2.2
重篤な心血管障害のある患者［血圧又は心拍数を上昇させ、
症状を悪化させるおそれがある。］［8.7、8.8、15.1.3参照］
2.3
褐色細胞腫又はその既往歴のある患者［急激な血圧上昇及
び心拍数増加の報告がある。］
2.4
閉塞隅角緑内障の患者［散瞳があらわれることがある。］
2.5
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ストラテラ内用液0.4%
有効成分
1mL中アトモキセチン塩酸塩4.6mg
(アトモキセチンとして4mg)
添加剤
安息香酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム水和
物、リン酸、D-ソルビトール液、キシリトール、香
料、エチルバニリン、バニリン、プロピレングリ
コール、スクラロース、水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
ストラテラ内用液0.4%
性状・剤形
無色澄明の液(経口液剤)
4.
効能又は効果
注意欠陥/多動性障害（AD/HD）
5.
効能又は効果に関連する注意
6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。
［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.1
AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マ
ニュアル（DSM
注）
）等の標準的で確立した診断基準に基づき�