ジャクスタピッドカプセル5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ロミタピドメシル酸塩

から入手可能:

レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社

INN（国際名）:

Lomitapide Mesilate

医薬品形態:

暗橙色のカプセル剤、長径19.4mm、短径6.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

体内での脂質の合成を阻害することにより、血液中のLDL−コレステロール（悪玉コレステロールと言われる脂質）を低下させます。
通常、ホモ接合体家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジャクスタピッドカプセル 5MG
主成分:
ロミタピドメシル酸塩
(Lomitapide Mesilate)
剤形:
暗橙色のカプセル剤、長径
19.4mm
、短径
6.9mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
体内での脂質の合成を阻害することにより、血液中の
LDL
－コレステロール（悪玉コレステロールと言
われる脂質）を低下させます。
通常、ホモ接合体家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓の障害がある、およ
び血液中トランスアミナーゼ（肝機能の検査値）が高い。
・妊婦または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、夕食後
2
時間以上あけて、
1
回ロミタピドとして
5mg
を
1
日
1
回服用から開始しま
す。忍容性に問題がなく（副作用のために治療が困難ではない）、効果不十分な場合には
2
週間以上の
間隔をあけて、
1
回
10mg
に増量されます。さらに増量が必要な場合には、

製品の特徴

−1−
1．警告
本剤投与により、肝機能障害が発現するため、肝機能検査
を必ず投与前に行い、投与中においても投与開始から
1 年
間は、増量前もしくは月 1
回のいずれか早い時期に肝機能
検査（少なくともASTとALT）を実施すること。 2
年目以
降は少なくとも 3 ヵ月に 1
回かつ増量前には必ず検査を実
施すること。肝機能検査値の異常が認められた場合にはそ
の程度及び臨床症状に応じて、減量又は投与中止等適切な
処置をとること。［7．1、7．2、8．1、8．4、11．1．1
参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．4、9．5
参照］
2．2
中等度又は重度の肝機能障害のある患者及び血清中トラ
ンスアミナーゼ高値が持続している患者［9．3．1、16．6．1
参照］
2．3
中程度又は強いCYP3A阻害作用を有する薬剤を投与中
の患者［10．1 参照］
2．4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ジャクスタピッド
カプセル 5 mg
ジャクスタピッド
カプセル10mg
ジャクスタピッド
カプセル20mg
有 効 成 分
1 カプセル中にロ
ミタピドメシル酸
塩5.69mg（ロミタ
ピドとして 5 mg）
1カプセル中にロ
ミタピドメシル酸
塩11.39mg（ロミタ
ピドとして10mg）
1カプセル中にロ
ミタピドメシル酸
塩22.77mg（ロミタ
ピドとして20mg）
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デン
プン、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケ
イ酸、ステアリン酸マグネシウム
3．2 製剤の性状
販 売 名
ジャクスタピッド
カプセル 5 mg
ジャクスタピッド
カプセル10mg
ジャクスタピッド
カプセル20mg
色 ・ 剤 形
暗橙色（頭部）／
暗橙色（胴部）の
硬カプセ�