シンレスタール細粒50%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
02-08-2023

有効成分:

プロブコール

から入手可能:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN(国際名):

Probucol

医薬品形態:

白色〜微黄白色の散剤

投与経路:

内服剤

適応症:

コレステロールの胆汁中への異化排泄を促進し、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SINLESTAL Fine Granules 50%; シート記載: 250mg/包(0.5g)、シンレスタール細粒50%、0.5g、
アルフレッサ ファーマ

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンレスタール細粒 50%
主成分:
プロブコール
(Probucol)
剤形:
白色~微黄白色の散剤
シート記載など:250mg/
包
(0.5g)
、シンレスタール細粒
50%
、
0.5g
、
アルフレッサ ファーマ
この薬の作用と効果について
コレステロールの胆汁中への異化排泄を促進し、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心室性不整脈、心筋梗
塞、うっ血性心不全がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5g
(主成分として
250mg
)を
1
日
2
回食後に服用します。年齢・症状により適宜
増減されますが、家族性高コレステロール血症の場合は、
1
日
2g
(
1,000mg
)まで増量されることが
あります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時に
1
回分を飲
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
重篤な心室性不整脈(多源性心室性期外収縮の多発)の
ある患者[より重篤な心室性不整脈(Torsade de
pointes)
を起こすおそれがある。]
2. 3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
シンレスタール
錠250mg
1錠中プロブコール
(日局)250mg
軽質無水ケイ酸、結晶セルロ
ース、クロスカルメロースナトリ
ウム、ポリビニルアルコール(部
分けん化物)、ポリソルベート
80、フマル酸ステアリルナトリ
ウム、ヒプロメロース、酸化チタ
ン、タルク、マクロゴール6000、
ジメチルポリシロキサン、二酸
化ケイ素、カルナウバロウ
シンレスタール
細粒50%
1g中プロブコール
(日局)500mg
乳糖水和物、結晶セルロース、
ヒプロメロース、トウモロコシデ
ンプン、ポリソルベート80
3. 2
製剤の性状
販売名
色・剤形
外形
識 別
コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
シンレスタール
錠250mg
白色~微黄白
色・フィルムコ
ーティング錠
NF315
9.7
5.8
311
シンレスタール
細粒50%
白色~微黄白
色・細粒
-
-
4.
効能又は効果
高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む。)
5.
効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症(家族性高コレステ
ロール血症、黄色腫を含む)であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。本剤はコレステロール値の異常を主とした高
脂血症によく反応する。
6.
用法及び用量
通常、成人にはプロブコールとして1日量500mgを2回に分けて
食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、家族性高コ
                                
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