シンフェーズT28錠

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ノルエチステロン; エチニルエストラジオール

から入手可能:

科研製薬株式会社

INN（国際名）:

Norethisterone; Ethinylestradiol

医薬品形態:

淡青色（12錠）、白色（9錠）、だいだい色（7錠）の3種の同じサイズの錠剤（直径4.8mm、厚さ2.1mm、重量50mg）

投与経路:

内服剤

適応症:

黄体ホルモン作用および卵胞ホルモン作用により、主として排卵を抑え、子宮内膜変化により着床を抑え、頸管粘膜変化により精子通過を阻害して、避妊効果を発揮します。
通常、避妊に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SYNPHASE T28 Tablets; シート記載: （表）シンフェーズT28錠（ノルエチステロン／エチニルエストラジオール）、日〜土、スタート〜第4週 （裏）SynphaseT28Tab. 服用に際しては、説明書をよくお読みください。

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンフェーズ T28 錠
主成分:
ノルエチステロン
(Norethisterone)
エチニルエストラジオール
(Ethinylestradiol)
剤形:
淡青色（
12
錠）、白色（
9
錠）、だいだい色（
7
錠）の
3
種の同じサイズの
錠剤（直径
4.8mm
、厚さ
2.1mm
、重量
50mg
）
シート記載など:
（表）シンフェーズ
T28
錠（ノルエチステロン／エチニルエス
トラジオール）、日～土、スタート～第
4
週
（裏）
SynphaseT28Tab.
服用に際しては、説明書をよくお読みく
ださい。
この薬の作用と効果について
黄体ホルモン作用および卵胞ホルモン作用により、主として排卵を抑え、子宮内膜変化により着床を抑
え、頸管粘膜変化により精子通過を阻害して、避妊効果を発揮します。
通常、避妊に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。乳癌・子宮内膜癌・子宮
頸癌またはその疑い、診断が確定していない性器出血、血栓性静脈炎・肺塞栓症・脳血管障害・冠動脈
疾患またはその既往歴、
35
歳以上で
1
日
15
本以上の喫煙者、片頭痛、心臓弁膜症、糖尿病、血栓性素
因、抗リン脂質抗体症候群、手術前
4
週間以内、手術後
2
週間以内、産後
4
週間以内、長期間安静状
態、肝障害、肝腫瘍、脂質代謝異常、高血圧、耳硬化症、妊娠中に黄疸・持続性そう痒症または妊娠ヘ
�

製品の特徴

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏性素因のある女性
2.2
エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内
膜癌）、子宮頸癌及びその疑いのある患者［腫瘍の悪化
あるいは顕性化を促すことがある。］［8.8-8.10参照］
2.3
診断の確定していない異常性器出血のある患者［性器
癌の疑いがある。出血が性器癌による場合は、癌の悪
化あるいは顕性化を促すことがある。］［8.8、8.10参照］
2.4
血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患
又はその既往歴のある患者［血液凝固能が亢進され、こ
れらの症状が増悪することがある。］［11.1.1参照］
2.5 35歳以上で1日15本以上の喫煙者［心筋梗塞等の心
血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
［8.6、9.1.1、9.1.5、11.1.1参照］
2.6
前兆（閃輝暗点、星型閃光等）を伴う片頭痛の患者［前
兆を伴う片頭痛の患者は前兆を伴わない患者に比べ脳
血管障害（脳卒中等）が発生しやすくなるとの報告があ
る。］［11.1.1参照］
2.7
肺高血圧症又は心房細動を合併する心臓弁膜症の患
者、亜急性細菌性心内膜炎の既往歴のある心臓弁膜症
の患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくな
るとの報告がある。］［9.1.9、11.1.1参照］
2.8
血管病変を伴う糖尿病患者（糖尿病性腎症、糖尿病
性網膜症等）［血栓症等の心血管系の障害が発生しや
すくなるとの報告がある。］［11.1.1参照］
2.9
血栓性素因のある女性［血栓症等の心血管系の障害
が発生しやすくなるとの報告がある。］［11.1.1参照］
2.10
抗リン脂質抗体症候群の患者［血栓症等の心血管系
の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］［11.1.1
参照］
2.11
手術前4週以内