シンバスタチン錠10mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

シンバスタチン

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN（国際名）:

Simvastatin

医薬品形態:

白色の割線入りの錠剤、直径8.0mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

コレステロール生合成に関わるHMG-CoA還元酵素を阻害して、肝臓のLDL受容体活性を増強させて血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: Simvastatin 10mg [VTRS]、シンバスタチン10mg「VTRS」、シンバスタチン、10mg、VIATRIS、MH600、10

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 10MG「VTRS」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の割線入りの錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:Simvastatin 10mg [VTRS]
、シンバスタチン
10mg
「
VTRS
」、シンバスタチ
ン、
10mg
、
VIATRIS
、
MH600
、
10
この薬の作用と効果について
コレステロール生合成に関わる
HMG-CoA
還元酵素を阻害して、肝臓の
LDL
受容体活性を増強させて血
液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーなどの遺伝性の筋疾患が本人または家族にある、重症筋無力
症またはその既往歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
錠（主成分として
5mg
）を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減さ
れますが、
LDL-
コレス

製品の特徴

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、9.6
参照］
2.4
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、アタザ
ナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタットを含有する製
剤を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シンバスタチン錠
5mg「VTRS」
シンバスタチン錠
10mg「VTRS」
シンバスタチン錠
20mg「VTRS」
有 効 成 分
1 錠中　日局
シンバスタチン　5.0mg
1 錠中　日局
シンバスタチン　10.0mg
1 錠中　日局
シンバスタチン　20.0mg
添 加 剤
乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウ
ム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
シンバスタチン錠
5mg「VTRS」
MH599
白色
割線入り
素錠
直径
6.5mm
厚さ
2.3mm
重量
100mg
シンバスタチン錠
10mg「VTRS」
MH600
白色
割線入り
素錠
直径
8.0mm
厚さ
3.0mm
重量
200mg
シンバスタチン錠
20mg「VTRS」
MH601
白色
割線入り
素錠
直径
10.0mm
厚さ
3.9mm
重量
400mg
4. 効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロー
ル血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応
する。
6. 用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値
の低下が不十分な場合は