シンバスタチン錠10mg「オーハラ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

シンバスタチン

から入手可能:

大原薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Simvastatin

医薬品形態:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓のコレステロール合成酵素の働きを抑えて、肝臓内コレステロールを低下させることによって、血中コレステロールが肝臓内に取り込まれ、血中コレステロールを低下します。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SIMVASTATIN TABLETS 10mg"OHARA"; シート記載: シンバスタチン10mg「オーハラ」、OH-224、10mg、Simvastatin10mg「OHARA」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2016
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 10MG「オーハラ」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
シンバスタチン
10mg
「オーハラ」、
OH-
224
、
10mg
、
Simvastatin10mg
「
OHARA
」
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成酵素の働きを抑えて、肝臓内コレステロールを低下させることによって、血中
コレステロールが肝臓内に取り込まれ、血中コレステロールを低下します。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎機能異常があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
回
5mg
を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減されます
が、
LDL
コレステロール値の低下が不十分な場合は
1
日
2
錠（
20mg
）まで増量されることがありま
す。本剤は
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錠中に主成�

製品の特徴

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①
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錠
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㎎
／
１
０
㎎
／
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2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6 参照］
2.4
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、ア
タザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタットを含
有する製剤を投与中の患者［10.1 参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
シンバスタチン錠
5mg「オーハラ」
シンバスタチン錠
10mg「オーハラ」
シンバスタチン錠
20mg「オーハラ」
有効成分
1錠中日局シンバス
タチン5mgを含有
1錠中日局シンバス
タチン10mgを含有
1錠中日局シンバス
タチン20mgを含有
添加剤
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、アスコルビン酸、ブチルヒドロキシアニソー
ル、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
シンバスタチン錠
5mg「オーハラ」
シンバスタチン錠
10mg「オーハラ」
シンバスタチン錠
20mg「オーハラ」
性状
白色
片面割線入り裸錠
白色〜帯黄白色
裸錠
白色〜帯黄白色
裸錠
外形
表面 裏面 側面 表面 裏面 側面 表面 裏面 側面
直径：6.5mm
厚さ：2.3mm
直径：8.0mm
厚さ：3.0mm
長径：14.0mm
短径：7.5mm
厚さ：4.5mm
質量
100mg
200mg
400mg
識別表示
シンバスタチン 5
オーハラ
シンバスタチン 10
オーハラ
シンバスタチン 20
オーハラ
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレス
テロール血症であることを確認した上で本剤の適用を�