シロスタゾールOD錠100mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-11-2023

有効成分:

シロスタゾール

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Cilostazol

医薬品形態:

白色の割線入り錠剤、直径9.0mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

トロンボキサンA2による血小板凝集を抑え、また、血小板と血管平滑筋のPDE3活性を阻害して抗血小板作用および血管拡張作用を示し、血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: シロスタゾールOD 100mg「VTRS」、シロスタゾールOD、100mg、VIATRIS、CILOSTAZOL OD 100mg[VTRS]、抗血小板剤、PF、D 100

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロスタゾール OD 錠 100MG「VTRS」
主成分:
シロスタゾール
(Cilostazol)
剤形:
白色の割線入り錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
シロスタゾール
OD 100mg
「
VTRS
」、シロスタゾール
OD
、
100mg
、
VIATRIS
、
CILOSTAZOL OD 100mg[VTRS]
、抗
血小板剤、
PF
、
D 100
この薬の作用と効果について
トロンボキサン
A
2
による血小板凝集を抑え、また、血小板と血管平滑筋の
PDE3
活性を阻害して抗血小
板作用および血管拡張作用を示し、血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血など)、うっ血性心不全、手
術や抜歯を予定している、月経期間中、出血傾向ならびにその素因がある、冠動脈狭窄を合併してい
る、糖尿病、耐糖能異常、高血圧、腎機能障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あな
                                
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製品の特徴

                                1
1. 警告
本剤の投与により脈拍数が増加し、狭心症が発現することがあ
るので、狭心症の症状(胸痛等)に対する問診を注意深く行う
こと。脳梗塞再発抑制効果を検討する試験において、長期にわ
たりPRP(PRESSURE RATE
PRODUCT)を有意に上昇させる作用が
認められた。また、本剤投与群に狭心症を発現した症例がみら
れた。[8.3、9.1.3、11.1.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、
消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長する
おそれがある。]
2.2
うっ血性心不全の患者[症状を悪化させるおそれがある。][8.4
参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シロスタゾールOD錠50mg
「VTRS」
シロスタゾールOD錠100mg
「VTRS」
有 効 成 分
1錠中 日局 シロスタゾール
50.0mg
1錠中 日局 シロスタゾール
100.0mg
添 加 剤
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム、軽質無水ケイ酸、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、アスパルテーム(L-
フェニルアラニン化合物)
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
シロスタゾール
OD錠50mg
「VTRS」
D 50
PF
白色
素錠
直径
7.0mm
厚さ
2.7mm
重量
125mg
シロスタゾール
OD錠100mg
「VTRS」
D 100
PF
白色
割線入り
素錠
直径
9.0mm
厚さ
3.4mm
重量
250mg
4. 効能又は効果
○慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の
改善
○脳梗塞(心原性脳塞栓症を除く)発症後の再発抑制
5. 効能
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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