シロスタゾール錠100mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-11-2023

有効成分:

シロスタゾール

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Cilostazol

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ2.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

トロンボキサンA2による血小板凝集を抑え、また、血小板と血管平滑筋のPDE3活性を阻害して抗血小板作用および血管拡張作用を示し、血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: シロスタゾール100mg「VTRS」、シロスタゾール、100mg、MH123、VIATRIS、Cilostazol 100mg[VTRS] 、シロスタゾール100mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロスタゾール錠 100MG「VTRS」
主成分:
シロスタゾール
(Cilostazol)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:
シロスタゾール
100mg
「
VTRS
」、シロスタゾー
ル、
100mg
、
MH123
、
VIATRIS
、
Cilostazol 100mg[VTRS]
、
シロスタゾール
100mg
この薬の作用と効果について
トロンボキサン
A
2
による血小板凝集を抑え、また、血小板と血管平滑筋の
PDE3
活性を阻害して抗血小
板作用および血管拡張作用を示し、血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血など)、うっ血性心不全、手
術や抜歯を予定している、月経期間中、出血傾向ならびにその素因がある、冠動脈狭窄を合併してい
る、糖尿病、耐糖能異常、高血圧、腎機能障害、肝障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は(( 
                                
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製品の特徴

                                1
1. 警告
本剤の投与により脈拍数が増加し、狭心症が発現することがあ
るので、狭心症の症状(胸痛等)に対する問診を注意深く行う
こと。脳梗塞再発抑制効果を検討する試験において、長期にわ
たりPRP(PRESSURE RATE
PRODUCT)を有意に上昇させる作用が
認められた。また、本剤投与群に狭心症を発現した症例がみら
れた。[8.3、9.1.3、11.1.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、
消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長する
おそれがある。]
2.2
うっ血性心不全の患者[症状を悪化させるおそれがある。][8.4
参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シロスタゾール錠50mg「VTRS」
シロスタゾール錠100mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中 日局 シロスタゾール
50mg
1錠中 日局 シロスタゾール
100mg
添 加 剤
乳糖水和物、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
シロスタゾール錠
50mg「VTRS」
MH122
白色
素錠
直径
7.0mm
厚さ
2.6mm
重量
120mg
シロスタゾール錠
100mg「VTRS」
MH123
白色
素錠
直径
8.0mm
厚さ
2.8mm
重量
170mg
4. 効能又は効果
○慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の
改善
○脳梗塞(心原性脳塞栓症を除く)発症後の再発抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
無症候性脳梗塞における本剤の脳梗塞発作の抑制効果は検討されて
いない。
6. 用法及び用量
通常、成人には、シロスタゾールとして1回100mgを1日2回
                                
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