シルデナフィル錠20mgRE「JG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
22-11-2023

有効成分:

シルデナフィルクエン酸塩

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN(国際名):

Sildenafil citrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.7mm、厚さ3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肺血管平滑筋のcGMP分解酵素であるPDE5(ホスホジエステラーゼ5)を阻害して、血管を弛緩させることにより肺動脈圧と肺血管抵抗を低下させます。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Sildenafil Tablets 20mg RE "JG"; シート記載: シルデナフィル20RE「JG」、シルデナフィル、20RE、Sildenafil20RE、シルデナフィル錠20mgRE「JG」、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シルデナフィル錠 20MGRE「JG」
主成分:
シルデナフィルクエン酸塩
(Sildenafil citrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.7mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
シルデナフィル
20RE
「
JG
」、シルデナフィ
ル、
20RE
、
Sildenafil20RE
、シルデナフィル錠
20mgRE
「
JG
」、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用で
きません
この薬の作用と効果について
肺血管平滑筋の
cGMP
分解酵素である
PDE5
(ホスホジエステラーゼ
5
)を阻害して、血管を弛緩させ
ることにより肺動脈圧と肺血管抵抗を低下させます。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、出血性疾患、消
化性潰瘍、腎障害、低血圧、体液減少、左室流出路閉塞、自律神経機能障害、網膜色素変性症、鎌状赤
血球貧血、多発性骨髄腫、白血病、肺静脈閉塞性疾患がある。陰茎に構造上の欠陥(屈曲しているな
ど)がある。最近
6
ヵ月以内に脳梗塞・脳出血や心筋梗塞を起こしたことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((   
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1. 警告
本剤と硝酸薬あるいは一酸化窒素(NO)供与薬(ニトログ
リセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル
等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降さ
せることがあるので、本剤投与の前に、硝酸薬あるいは一酸
化窒素(NO)供与薬が投与されていないことを十分確認し、
本剤投与中及び投与後においても硝酸薬あるいは一酸化窒
素(NO)供与薬が投与されないよう十分注意すること。
[2.2、 10.1 参照]
ただし、肺動脈性肺高血圧症の治療において一酸化窒素吸入
療法と本剤の併用が治療上必要と判断される場合は、緊急時
に十分対応できる医療施設において、肺動脈性肺高血圧症の
治療に十分な知識と経験を持つ医師のもとで、慎重に投与す
ること。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
硝酸薬あるいは一酸化窒素(NO)供与薬(ニトログリセ
リン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)
を投与中の患者[1.、 10.1 参照]
2.3 重度の肝機能障害のある患者(Child-Pugh Class C)
[9.3.1 参照]
2.4
リトナビル含有製剤、ダルナビル含有製剤、イトラコナゾ
ール及びコビシスタット含有製剤を投与中の患者[10.1
参
照]
2.5
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグア
ト)を投与中の患者[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
シルデナフィル錠
20mgRE「JG」
シルデナフィルクエ
ン酸塩 28.090mg
(シルデナフィルと
して 20mg)
無水リン酸水素カルシウム、結晶
セルロース、クロスカルメロース
ナトリウム、ステアリン酸マグネ
シウム、ヒプロメロース、酸化チ
タン、ヒ
                                
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