シムツーザ配合錠

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダルナビル　エタノール付加物; コビシスタット; エムトリシタビン; テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩

から入手可能:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Darunavir ethanolate; Cobicistat; Emtricitabine; Tenofovir alafenamide fumarate

医薬品形態:

黄色〜帯黄褐色の錠剤、長径22mm、短径10mm、厚さ8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

HIV-1プロテアーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害することによりヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖を抑制し、病気の進行を遅らせます。
通常、抗HIV薬の治療経験がない、あるいは抗HIV薬で治療経験がありダルナビルの耐性がないHIV-1感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SYMTUZA Combination Tablets; シート記載: (容器ラベル記載）シムツーザ配合錠

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シムツーザ配合錠
主成分:
ダルナビル　エタノール付加物
(Darunavir ethanolate)
コビシスタット
(Cobicistat)
エムトリシタビン
(Emtricitabine)
テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩
(Tenofovir alafenamide
fumarate)
剤形:
黄色～帯黄褐色の錠剤、長径
22mm
、短径
10mm
、厚さ
8mm
シート記載など:(
容器ラベル記載）シムツーザ配合錠
この薬の作用と効果について
HIV-1
プロテアーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害することによりヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）の増殖
を抑制し、病気の進行を遅らせます。
通常、抗
HIV
薬の治療経験がない、あるいは抗
HIV
薬で治療経験がありダルナビルの耐性がない
HIV-1
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、血友病
および出血傾向がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上かつ体重
40kg
以上の小児は、
1
回
1
錠を
1
日
1
回食事中または食直後に
服用し

製品の特徴

－1－
1. 警告
B型慢性肝炎を合併している患者では、本剤の投与中
止により、B型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、
本剤の投与を中断する場合には十分注意すること。特
に非代償性の場合、重症化するおそれがあるので注意
すること。［9.1.3参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイ
ン、ホスフェニトイン、カルバマゼピン、セイヨウ
オトギリソウ（St. John’
s Wort：セント・ジョーン
ズ・ワート）含有食品、トリアゾラム、ミダゾラム、
ピモジド、シンバスタチン、エルゴタミン酒石酸塩・
無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒド
ロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメト
リン、バルデナフィル、シルデナフィル（レバチオ）、
タダラフィル（アドシルカ）、ブロナンセリン、アゼ
ルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタン メド
キソミル、ルラシドン、ロミタピド、フィネレノン、
イバブラジン、ベネトクラクス（再発又は難治性の慢
性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の
用量漸増期）、イサブコナゾニウム硫酸塩、グラゾプ
レビル、リバーロキサバン、チカグレロルを投与中の
患者［10.1参照］
2.3
腎機能あるいは肝機能障害患者で、コルヒチンを投
与中の患者［9.2.1、9.3.1、10.2参照］
2.4 低出生体重児、新生児、乳児、3歳未満の幼児
［9.7.1、15.2.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 シムツーザ配合錠
有効成分
（1錠中）
ダルナビル エタノール付加物867mg（ダルナビルと
して800mg）、コビシスタット150mg、エムトリシタ
ビン200mg、テノホビル アラ