シベクトロ錠200mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
09-07-2021

有効成分:

テジゾリドリン酸エステル

から入手可能:

MSD株式会社

INN(国際名):

Tedizolid phosphate

医薬品形態:

黄色の錠剤、長径13.8mm、短径7.4mm、厚さ5.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

オキサゾリジノン系の抗菌剤で、体内で活性体テジゾリドに変換され、細菌の蛋白質合成を阻害することによって、抗菌作用を示します。
通常、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷および手術創などの二次感染、びらん・潰瘍の二次感染の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SIVEXTRO Tablets 200mg; シート記載: シベクトロ200mg、TZD 200

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シベクトロ錠 200MG
主成分:
テジゾリドリン酸エステル
(Tedizolid phosphate)
剤形:
黄色の錠剤、長径
13.8mm
、短径
7.4mm
、厚さ
5.2mm
シート記載など:
シベクトロ
200mg
、
TZD 200
この薬の作用と効果について
オキサゾリジノン系の抗菌剤で、体内で活性体テジゾリドに変換され、細菌の蛋白質合成を阻害すること
によって、抗菌作用を示します。
通常、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(
MRSA
)による深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷およ
び手術創などの二次感染、びらん・潰瘍の二次感染の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
200mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、すぐに
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常服用する時間が
近い場合には飲まずに、次の通常
                                
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製品の特徴

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シベクトロ
®
錠200mg
有効成分
テジゾリドリン酸エステル
分量
200mg
添加剤
結晶セルロース、ポビドン、クロスポビドン、ステ
アリン酸マグネシウム、D-マンニトール、ポリビニ
ルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マク
ロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
シベクトロ
®
錠200mg
色・剤形
黄色楕円形のフィルムコーティング錠
外形
(識別コード)
長径(mm)
13.8
短径(mm)
7.4
厚さ(mm)
5.2
重さ(mg)
414.0
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
〈適応症〉
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次
感染、びらん・潰瘍の二次感染
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則とし
て他の抗菌薬及び本剤に対する感受性(耐性)を確認すること。
[18.3参照]
6. 用法及び用量
通常、成人にはテジゾリドリン酸エステルとして200mgを1日1回
経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤はグラム陽性菌に対してのみ抗菌活性を有する。したが
ってグラム陰性菌等を含む混合感染と診断された場合、又は混
合感染が疑われる場合は適切な薬剤を併用して治療を行うこと。
7.2 注射剤から錠剤への切り替え
注射剤からテジゾリドリン酸エステルの投与を開始した患者に
おいて、経口投与可能であると医師が判断した場合は、同じ用
量の錠剤に切り替えることができる。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等
                                
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