シクロスポリンカプセル10mg「日医工」［移植用］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

シクロスポリン

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Ciclosporin

医薬品形態:

白色〜淡黄白色のカプセル剤、長径約8.7mm、短径約5.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

免疫に関わるT細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、臓器移植（腎臓・肝臓・心臓・肺・膵臓・小腸）における拒絶反応や骨髄移植における拒絶反応や移植片対宿主病、細胞移植に伴う免疫反応を抑制するために使用されます。

製品概要:

英語の製品名 Ciclosporin Capsules 10mg "Nichiiko" [for transplantation ]; シート記載: シクロスポリンカプセル10mg「日医工」、シクロスポリン、10mg、n109、日医工、Ciclosporin Cap.10mg、シクロスポリン10mg「日医工」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シクロスポリンカプセル
10MG「日医工」［移植用］
主成分:
シクロスポリン
(Ciclosporin)
剤形:
白色～淡黄白色のカプセル剤、長径約
8.7mm
、短径約
5.1mm
シート記載など:
シクロスポリンカプセル
10mg
「日医工」、シクロスポリ
ン、
10mg
、
n109
、日医工、
Ciclosporin Cap.10mg
、シクロスポ
リン
10mg
「日医工」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる
T
細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、臓器移植（腎臓・肝臓・心臓・肺・膵臓・小腸）における拒絶反応や骨髄移植における拒絶反応や
移植片対宿主病、細胞移植に伴う免疫反応を抑制するために使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、神経
ベーチェット病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・腎移植：通常、移植
1
日前から
1
回体重
1kg
あたり主成分として
4.5
～
6mg
を
1
日
2
回服用し、以後
1
日体重
1kg
あたり
2mg
ずつ減量します。維

製品の特徴

2022年2月改訂（第1版、効能変更、用法及び用量変更）
＊
日本標準商品分類番号
873999
10mg
25mg
50mg
承認番号
22500AMX00650000
22500AMX00651000
22500AMX00652000
販売開始
2006年7月
2005年7月
2005年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
免疫抑制剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
シクロスポリンカプセル10MG「日医工」
シクロスポリンカプセル25MG「日医工」
シクロスポリンカプセル50MG「日医工」
CICLOSPORIN CAPSULES
シクロスポリンカプセル
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患
者の管理に精通している医師又はその指導のもとで行うこと。
1.1
アトピー性皮膚炎における本剤の投与は、アトピー性皮膚
炎の治療に精通している医師のもとで、患者又はその家族に
有効性及び危険性を予め十分説明し、理解したことを確認し
た上で投与を開始すること。［9.7.1参照］
1.2
本剤はサンディミュン（内用液又はカプセル）と生物学的
に同等ではなく、バイオアベイラビリティが向上しているの
で、サンディミュンから本剤に切り換える際には、シクロス
ポリンの血中濃度（AUC、CMAX）の上昇による副作用の発
現に注意すること。特に、高用量での切り換え時には、サン
ディミュンの投与量を上回らないようにするなど、注意する
こと。十分なサンディミュン使用経験を持つ専門医のもとで
行うこと。
一方、本剤からサンディミュンへの切り換えについては、シ
クロスポリンの血中濃度が低下することがあるので、原則と
して切り換えを行わないこと。特に移植患者では、用量不足
によって拒絶反応が発現するおそれがある。［7.1、8.2、
16.1.1、16.1.2参照］
1.3
禁忌（次の患者�