ザーコリカプセル200mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クリゾチニブ

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

Crizotinib

医薬品形態:

淡赤色/白色のカプセル剤、長径19.4mm、短径6.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

抗悪性腫瘍剤の中のチロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれるグループに属する薬で、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）融合タンパク質およびc-ros遺伝子1（ROS1）融合タンパク質の作用を阻害することで、腫瘍細胞の増殖を抑制することにより抗腫瘍効果を示します。
通常、ALK融合遺伝子陽性またはROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 XALKORI Capsules 200mg; シート記載: ザーコリ200、社マーク、Pfizer、ザーコリ200mg、CRZ 200、XALKORI 200mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ザーコリカプセル 200MG
主成分:
クリゾチニブ
(Crizotinib)
剤形:
淡赤色
/
白色のカプセル剤、長径
19.4mm
、短径
6.9mm
シート記載など:
ザーコリ
200
、社マーク、
Pfizer
、ザーコリ
200mg
、
CRZ
200
、
XALKORI 200mg
この薬の作用と効果について
抗悪性腫瘍剤の中のチロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれるグループに属する薬で、未分化リンパ腫キナーゼ
（
ALK
）融合タンパク質および
c-ros
遺伝子
1
（
ROS1
）融合タンパク質の作用を阻害することで、腫瘍
細胞の増殖を抑制することにより抗腫瘍効果を示します。
通常、
ALK
融合遺伝子陽性または
ROS1
融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患またはその
既往歴、
QT
間隔延長またはその既往歴、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
250mg
を
1
日
2
回服用しま�

製品の特徴

019
1
*2023年3月改訂（第2版）
2020年2月改訂
日本標準商品分類番号
874291
貯 法：室温保存
有効期間：4年
抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤
クリゾチニブカプセル
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
200mg
250mg
承認番号
22400AMX00666
22400AMX00667
販売開始
2012年5月
1. 警告
1.1
本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設
において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、
本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。ま
た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性（特
に、間質性肺疾患の初期症状、投与中の注意事項、死亡に至った
例があること等に関する情報）を十分説明し、同意を得てから投
与すること。
1.2
本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った例
が報告されているので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、発
熱等）の確認及び胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行うこ
と。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う
こと。また、間質性肺疾患が本剤の投与初期にあらわれ、死亡に
至った国内症例があることから、治療初期は入院又はそれに準ず
る管理の下で、間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察
を十分に行うこと。［7.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］
1.3
本剤の投与により劇症肝炎、肝不全があらわれ、死亡に至った
例が報告されているので、本剤投与開始前及び本剤投与中は定期
的（特に投与初期は頻回）に肝機能検査を行い、患者の状態を十
分に観察すること。異常が認められた場合には、本剤の投与を中
止する等の適切な処置を行うこと。［7.、8.2、1