ザルトラップ点滴静注100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アフリベルセプト ベータ

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

VEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤と呼ばれる抗悪性腫瘍剤で、VEGFを阻害することにより、腫瘍における血管新生を阻害し、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ザルトラップ点滴静注 100MG
主成分:
アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え）
(Aflibercept beta (genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
VEGF
（血管内皮増殖因子）阻害剤と呼ばれる抗悪性腫瘍剤で、
VEGF
を阻害することにより、腫瘍にお
ける血管新生を阻害し、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化管など腹腔内に炎症
がある。消化管出血などの出血がある。出血しやすい素因や凝固系異常がある（出血が止まりにく
い）。高血圧がある。血栓塞栓症または過去に血栓塞栓症になったことがある。大きな手術後で、傷が
治っていない。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
2
週間に
1
回、
60
分かけて点滴で静脈内へ注射します。
症状を見ながら使用量および使用期間

製品の特徴

1
1．警告
1．1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、が
ん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤
の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び
危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1．2
本剤の投与により重度の消化管出血があらわれることが
あり、死亡に至る例が報告されている。観察を十分に行い、
異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処
置を行うこと。重度の出血が認められた場合には本剤を再
投与しないこと。［9．1．2、9．1．3、11．1．1
参照］
1．3
本剤の投与により消化管穿孔があらわれることがあり、
死亡に至る例が報告されている。観察を十分に行い、異常
が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を
行うこと。消化管穿孔が認められた場合には本剤を再投与
しないこと。［9．1．1、11．1．2 参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2．2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ザルトラップ
点滴静注100mg
ザルトラップ
点滴静注200mg
成   分
1 バイアル中の分量（mg）
4 mL
8 mL
有
効
成
分
アフリベルセプト ベータ
（遺伝子組換え）
注1）
100
200
添

加

剤
リン酸二水素ナトリウム一水和物
2.264
4.528
リン酸水素二ナトリウム七水和物
0.964
1.928
クエン酸ナトリウム水和物
5.882
11.764
精製白糖
800
1600
ポリソルベート20
4
8
pH調節剤 2 成分、等張化剤
3．2 製剤の性状
販 売 名
ザルトラップ
点滴静注100mg
ザルトラップ
点滴静注200mg