ザガーロカプセル0.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

淡紅色不透明の長楕円形のカプセル剤、全長約19.3mm、厚さ約6.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Zagallo Capsules 0.5mg; シート記載: ザガーロ0.5mg、ZAGALLO 0.5mg、GS MUF

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ザガーロカプセル 0.5MG
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡紅色不透明の長楕円形のカプセル剤、全長約
19.3mm
、厚さ約
6.6mm
シート記載など:
ザガーロ
0.5mg
、
ZAGALLO 0.5mg
、
GS MUF
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検査）を受ける予定がある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、男性成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必要に応じて
1
カ
プセル中主成分として
0.1mg
を含むカプセルを
1
日
1
回
1
カプセルに切り替えられることがありま
す。必ず指示された服用方法に従ってください。
・カプセルの内容物は口腔咽頭粘膜を刺激する�

製品の特徴

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2 女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.3 小児等［8.1、9.7参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ザガーロカプセル0.1mg ザガーロカプセル0.5mg
有効成分
1カプセル中
デュタステリド0.1mg
1カプセル中
デュタステリド0.5mg
添加剤
中鎖モノ・ジグリセリ
ド、ジブチルヒドロキシ
トルエン、ゼラチン、グ
リセリン、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、三二酸
化鉄、中鎖脂肪酸トリグ
リセリド、レシチン
中鎖モノ・ジグリセリド、
ジブチルヒドロキシトル
エン、ゼラチン、グリセ
リン、酸化チタン、三二
酸化鉄、中鎖脂肪酸トリ
グリセリド、レシチン
3.2 製剤の性状
販売名
ザガーロカプセル0.1mg ザガーロカプセル0.5mg
剤形・性状
淡橙色不透明の軟カプセ
ル剤
淡紅色不透明の軟カプセ
ル剤
識別コード GS TFH
GS MUF
形状
（全長×厚さ）
約19.3mm×約6.6mm
約19.3mm×約6.6mm
質量
599mg
599mg
4. 効能又は効果
男性における男性型脱毛症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に
対する適応はない。
5.2
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
6. 用法及び用量
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経
口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効
果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
7.2
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない
場合には投薬を中止す�