サリグレンカプセル30mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
05-07-2023

有効成分:

セビメリン塩酸塩水和物

から入手可能:

日本化薬株式会社

INN(国際名):

Cevimeline hydrochloride hydrate

医薬品形態:

黄色/白色のカプセル剤、3号カプセル

投与経路:

内服剤

適応症:

唾液腺のムスカリン受容体を刺激し、唾液の分泌を促進します。
通常、シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Saligren Capsules 30mg; シート記載: (表)サリグレンカプセル30mg、食後に服用、サリグレン30mg、NK1182 (裏)Saligren Cap.30mg、30mg サリグレン、口腔乾燥症状改善薬

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サリグレンカプセル 30MG
主成分:
セビメリン塩酸塩水和物
(Cevimeline hydrochloride hydrate)
剤形:
黄色
/
白色のカプセル剤、
3
号カプセル
シート記載など:
(表)サリグレンカプセル
30mg
、食後に服用、サリグレン
30mg
、
NK1182
(裏)
Saligren Cap.30mg
、
30mg
サリグレ
ン、口腔乾燥症状改善薬
この薬の作用と効果について
唾液腺のムスカリン受容体を刺激し、唾液の分泌を促進します。
通常、シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。虚血性心疾患(心筋梗
塞、狭心症など)、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患、消化管や膀胱頸部の閉塞、てんかん、パーキンソ
ニズムまたはパーキンソン病、虹彩炎、唾液腺腫脹・疼痛、間質性肺炎、膵炎、過敏性腸疾患、消化性
潰瘍、胆のう障害または胆石、結石(尿路、腎)、前立腺肥大に伴う排尿障害、甲状腺機能亢進症、全
身性進行性硬化症、腎機能・肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((          
                                
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製品の特徴

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2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 重篤な虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)の患者
[冠状動脈硬化に伴う狭窄所見を冠状動脈攣縮により増強
し、虚血性心疾患の病態を悪化させるおそれがある。]
2.2 気管支喘息及び慢性閉塞性肺疾患の患者[気管支収縮
作用及び気管支粘液分泌亢進のため、症状を悪化させる
おそれがある。]
2.3 消化管及び膀胱頸部に閉塞のある患者[消化管又は膀
胱筋を収縮又は緊張させ、症状を悪化させるおそれがあ
る。]
2.4 てんかんのある患者[てんかん発作を起こすおそれが
ある。]
2.5 パーキンソニズム又はパーキンソン病の患者[パーキ
ンソニズム又はパーキンソン病の症状を悪化させるおそ
れがある。]
2.6 虹彩炎のある患者[縮瞳が症状を悪化させるおそれが
ある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サリグレンカプセル30mg
有効成分
1カプセル中
セビメリン塩酸塩水和物31.15mg
(セビメリン塩酸塩として30mg)
添加剤
乳糖水和物
(カプセル本体)
ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
サリグレンカプセル30mg
色・剤形
黄色と白色からなる硬カプセルで、内容物は白色の粉
末である
外形
3号カプセル
質量
0.27g
識別コード
NK1182
4. 効能又は効果
シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善
6. 用法及び用量
通常、成人にはセビメリン塩酸塩として1回30mgを1日3回、
食後に経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と長
期にわたり投与しないように注意すること。
8.2 縮瞳を起こすおそれがあるので、投与中の患者には夜間
の自動車の運転及び暗所での危険を伴う機械の操作に注意

                                
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