サデルガカプセル100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エリグルスタット酒石酸塩

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN（国際名）:

Eliglustat tartrate

医薬品形態:

光沢のある青緑色/乳白色のカプセル剤、長径18.0mm、短径6.2mm、重量331.0mg

投与経路:

内服剤

適応症:

グルコシルセラミドの合成を抑えることで、貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状を改善します。
通常、ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CERDELGA CAPSULES 100mg; シート記載: サデルガカプセル100mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2016
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サデルガカプセル 100MG
主成分:
エリグルスタット酒石酸塩
(Eliglustat tartrate)
剤形:
光沢のある青緑色
/
乳白色のカプセル剤、長径
18.0mm
、短径
6.2mm
、重
量
331.0mg
シート記載など:
サデルガカプセル
100mg
この薬の作用と効果について
グルコシルセラミドの合成を抑えることで、貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状を改善します。
通常、ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患、肝機能障害、腎
機能障害、失神したことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
CYP2D6 Extensive Metabolizer
および
Intermediate Metabolizer
の成人は
1
回
1
カプセ
ル（主成分として
100mg
）を
1
日
2
回服用します。なお、年齢・症状により適宜減量されます。必ず
指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は次の服用時間に
1

製品の特徴

1
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2
本剤の血中濃度が大幅に上昇するおそれがある以下の患
者［7．1、8．1、8．2、16．1．4 参照］
2．2．1 チトクロームP450
（CYP）2D6の活性が通常の患者（Extensive
Metabolizer、EM）で、以下に該当する患者［7．2、9．3．2、
9．3．3、10．1、16．6．1 参照］
・
中等度以上の肝機能障害（Child-pugh分類B又はC）があ
る患者
・
軽度肝機能障害（Child-pugh分類A）があり、中程度以上
のCYP2D6阻害作用を有する薬剤を使用中の患者
・
軽度肝機能障害（Child-pugh分類A）があり、弱いCYP2D6
阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を
有する薬剤の両方を使用中の患者
・
肝機能が正常であり、中程度以上のCYP2D6阻害作用を有
する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の
両方を使用中の患者
2．2．2 CYP2D6の活性が低い患者（Intermediate Metabolizer、
IM）で、以下に該当する患者［7．3、9．3．1、10．1
参照］
・ 肝機能障害（Child-pugh分類A、B又はC）がある患者
・
肝機能が正常であり、中程度以上のCYP3A阻害作用を有
する薬剤を使用中の患者
2．2．3 CYP2D6の活性が欠損している患者（Poor
Metabolizer、
PM）で、以下に該当する患者［7．4、9．3．1、10．1
参照］
・ 肝機能障害（Child-pugh分類A、B又はC）がある患者
・
肝機能が正常であり、中程度以上のCYP3A阻害作用を有
する薬剤を使用中の患者
2．3
QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［8．3、9．1．1、
9．1．2、16．7．5 参照］
2．4
クラスⅠa（キニジン、プロカインアミド等）及びクラスⅢ
（アミオダロン、ソタロール等）の抗不整脈薬又はベプリジ
ル塩酸塩を使用中の患者［10．1 参�