国: 日本
言語: 日本語
ソース: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ドルゾラミド塩酸塩/ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
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Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate
無色澄明ã®ã‚ãšã‹ã«ç²˜ç¨ 性ã®ã‚る点眼剤ã€5mLã€ï¼ˆå®¹å™¨ï¼‰ç„¡è‰²é€æ˜Žã€ï¼ˆã‚ャップ)白色〈鮮やã‹ãªæ©™è‰²ã®2本線ã®ãƒ©ãƒ™ãƒ«ã€‰
外用剤
ç‚é…¸è„±æ°´é…µç´ ã‚’é˜»å®³ã™ã‚‹ä½œç”¨ã¨Î²å—容体をé®æ–ã™ã‚‹ä½œç”¨ã®2ã¤ã®ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã™ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å COSOPT Ophthalmic Solution; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 外用剤 2022 å¹´ 09 月改訂 è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å:コソプトé…åˆç‚¹çœ¼æ¶² 主æˆåˆ†: ドルゾラミド塩酸塩 / ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡© (Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate) 剤形: 無色澄明ã®ã‚ãšã‹ã«ç²˜ç¨ 性ã®ã‚る点眼剤〠5mL ã€ï¼ˆå®¹å™¨ï¼‰ç„¡è‰²é€æ˜Žã€ (ã‚ャップ)白色〈鮮やã‹ãªæ©™è‰²ã® 2 本線ã®ãƒ©ãƒ™ãƒ«ã€‰ シート記載ãªã©: ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠ç‚é…¸è„±æ°´é…µç´ ã‚’é˜»å®³ã™ã‚‹ä½œç”¨ã¨ β å—容体をé®æ–ã™ã‚‹ä½œç”¨ã® 2 ã¤ã®ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã™ã“ã¨ã« よりã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚ 通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢ å¾€æ´ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ãƒãƒƒã‚¯ã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€è…Žéšœå®³ã€ 肺高血圧ã«ã‚ˆã‚‹å³å¿ƒä¸å…¨ã€ã†ã£è¡€æ€§å¿ƒä¸å…¨ã€ç³–尿病ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–尿病〠è‚機能障害ãŒã‚る。眼内手術ã®æ—¢å¾€ãŒã‚る。コンタクトレンズを使ã£ã¦ã„る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           : 医療担当者記入 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
( 1 ) 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 気管支喘æ¯åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者ã€æ°—ç®¡æ”¯ç—™æ”£åˆ ã¯é‡ç¯¤ãªæ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºãƒ» 増悪ãŒã¿ã‚‰ã‚Œã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.2å‚照] 2.3 コントãƒãƒ¼ãƒ«ä¸å分ãªå¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ãƒãƒƒ ク(Ⅱã€â…¢åº¦ï¼‰åˆã¯å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã®ã‚る患者[ã“れらã®ç—‡ 状を増悪ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.3å‚照] 2.4 é‡ç¯¤ãªè…Žéšœå®³ã®ã‚る患者[9.2.1å‚照] 3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å コソプトé…åˆ ç‚¹çœ¼æ¶² コソプトミニé…åˆ ç‚¹çœ¼æ¶² 有効æˆåˆ† 1mLä¸ ãƒ‰ãƒ«ã‚¾ãƒ©ãƒŸãƒ‰å¡©é…¸å¡©ï¼ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡© 11.13mg(ドルゾラミドã¨ã—ã¦10mg)ï¼6.83mg (ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ã¨ã—ã¦5mg) æ·»åŠ å‰¤ クエン酸ナトリウム水 和物ã€ã‚¨ãƒ‡ãƒˆé…¸ãƒŠãƒˆãƒª ウム水和物ã€ãƒ’ドãƒã‚ シエãƒãƒ«ã‚»ãƒ«ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ ムリ ソ ル ベ ー ト80〠pH調節剤 クエン酸ナトリウム水 和物ã€ãƒ’ドãƒã‚シエムルセルãƒãƒ¼ã‚¹ã€D-マ ンニトールã€pH調節 剤 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å コソプトé…åˆ ç‚¹çœ¼æ¶² コソプトミニé…åˆ ç‚¹çœ¼æ¶² pH 5.5~5.8 浸é€åœ§æ¯” 0.4~0.5 0.95~1.25 性 状 無色澄明ã€ã‚ãšã‹ã«ç²˜ç¨ 性ã®ã‚ã‚‹ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹ 眼剤 4. 効能・効果 次ã®ç–¾æ‚£ã§ã€ä»–ã®ç·‘内障治療薬ãŒåŠ¹æžœä¸å分ãªå ´åˆï¼šç·‘内障〠高眼圧症 5. 効能・効果ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 5.1 å˜å‰¤ã§ã®æ²»ç™‚を優先ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 6. ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ 1回1æ»´ã€1æ—¥2回点眼ã™ã‚‹ã€‚ 8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„æ³¨æ„ 8.1 全身的ã«å¸åŽã•ã‚Œã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚Šã€Î²é®æ–剤åˆã¯ã‚¹ãƒ«ãƒ›ãƒ³ アミド系薬剤ã®å…¨èº«æŠ•ä¸Žæ™‚ã¨åŒæ§˜ã®å‰¯ä½œç”¨ãŒã‚らã‚れるã“㨠ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ç•™æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚特ã«ã€é‡ç¯¤ãªå‰¯ä½œç”¨ã‚‚ã—ãã¯éŽ æ•ç—‡çŠ¶ãŒã‚らã‚ã‚ŒãŸå ´åˆã«ã¯æŠ•ä¸Žã‚’ä¸æ¢ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 8.2 縮瞳剤ã‹ã‚‰ãƒ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€