コソプトé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

ドルゾラミド塩酸塩/ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

å‚天製薬株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate

医薬å“形態:

無色澄明ã®ã‚ãšã‹ã«ç²˜ç¨ æ€§ã®ã‚る点眼剤ã€5mLã€ï¼ˆå®¹å™¨ï¼‰ç„¡è‰²é€æ˜Žã€ï¼ˆã‚­ãƒ£ãƒƒãƒ—)白色〈鮮やã‹ãªæ©™è‰²ã®2本線ã®ãƒ©ãƒ™ãƒ«ã€‰

投与経路:

外用剤

é©å¿œç—‡:

炭酸脱水酵素を阻害ã™ã‚‹ä½œç”¨ã¨Î²å—容体をé®æ–­ã™ã‚‹ä½œç”¨ã®2ã¤ã®ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã™ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å COSOPT Ophthalmic Solution; シート記載:

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
外用剤
2022
å¹´
09
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å:コソプトé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
主æˆåˆ†:
ドルゾラミド塩酸塩
/
ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
(Dorzolamide
hydrochloride/Timolol maleate)
剤形:
無色澄明ã®ã‚ãšã‹ã«ç²˜ç¨ æ€§ã®ã‚る点眼剤ã€
5mL
ã€ï¼ˆå®¹å™¨ï¼‰ç„¡è‰²é€æ˜Žã€
(キャップ)白色〈鮮やã‹ãªæ©™è‰²ã®
2
本線ã®ãƒ©ãƒ™ãƒ«ã€‰
シート記載ãªã©:
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
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・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢
往歴ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロックã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€è…Žéšœå®³ã€
肺高血圧ã«ã‚ˆã‚‹å³å¿ƒä¸å…¨ã€ã†ã£è¡€æ€§å¿ƒä¸å…¨ã€ç³–尿病ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–å°¿ç—…ã€
è‚機能障害ãŒã‚る。眼内手術ã®æ—¢å¾€ãŒã‚る。コンタクトレンズを使ã£ã¦ã„る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
                                
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製å“ã®ç‰¹å¾´

                                ( 1 )
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
気管支喘æ¯åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者ã€æ°—管支痙攣åˆ
ã¯é‡ç¯¤ãªæ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºãƒ»
増悪ãŒã¿ã‚‰ã‚Œã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.2å‚照]
2.3
コントロールä¸å分ãªå¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロッ
ク(Ⅱã€â…¢åº¦ï¼‰åˆã¯å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã®ã‚る患者[ã“れらã®ç—‡
状を増悪ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.3å‚照]
2.4 é‡ç¯¤ãªè…Žéšœå®³ã®ã‚る患者[9.2.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
コソプトé…åˆ
点眼液
コソプトミニé…åˆ
点眼液
有効æˆåˆ†
1mL中
ドルゾラミド塩酸塩ï¼ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
11.13mg(ドルゾラミドã¨ã—ã¦10mg)ï¼6.83mg
(ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ã¨ã—ã¦5mg)
添加剤
クエン酸ナトリウム水
和物ã€ã‚¨ãƒ‡ãƒˆé…¸ãƒŠãƒˆãƒª
ウム水和物ã€ãƒ’ドロキ
シエãƒãƒ«ã‚»ãƒ«ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ã€
ムリ ソ ル ベ ー ト80ã€
pH調節剤
クエン酸ナトリウム水
和物ã€ãƒ’ドロキシエãƒ
ルセルロースã€D-マ
ンニトールã€pH調節
剤
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
コソプトé…åˆ
点眼液
コソプトミニé…åˆ
点眼液
pH
5.5~5.8
浸é€åœ§æ¯”
0.4~0.5
0.95~1.25
性 状
無色澄明ã€ã‚ãšã‹ã«ç²˜ç¨ æ€§ã®ã‚ã‚‹ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹
眼剤
4. 効能・効果
次ã®ç–¾æ‚£ã§ã€ä»–ã®ç·‘内障治療薬ãŒåŠ¹æžœä¸å分ãªå ´åˆï¼šç·‘内障ã€
高眼圧症
5. 効能・効果ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
5.1 å˜å‰¤ã§ã®æ²»ç™‚を優先ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
6. 用法・用é‡
1回1æ»´ã€1æ—¥2回点眼ã™ã‚‹ã€‚
8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„注æ„
8.1
全身的ã«å¸åŽã•ã‚Œã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚Šã€Î²é®æ–­å‰¤åˆã¯ã‚¹ãƒ«ãƒ›ãƒ³
アミド系薬剤ã®å…¨èº«æŠ•ä¸Žæ™‚ã¨åŒæ§˜ã®å‰¯ä½œç”¨ãŒã‚らã‚れるã“ã¨
ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ç•™æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚特ã«ã€é‡ç¯¤ãªå‰¯ä½œç”¨ã‚‚ã—ãã¯éŽ
æ•ç—‡çŠ¶ãŒã‚らã‚ã‚ŒãŸå ´åˆã«ã¯æŠ•ä¸Žã‚’中止ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
8.2
縮瞳剤ã‹ã‚‰ãƒ
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

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