ケブザラ皮下注150mgシリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

サリルマブ

から入手可能:

旭化成ファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

無色〜微黄色の澄明な液（注射剤）

投与経路:

自己注射剤

適応症:

ヒト型抗ヒトインターロイキン（IL）-6受容体モノクローナル抗体製剤です。関節液中や血液中に過剰に存在しているIL-6という物質の代わりに受容体にくっつくことで、IL-6の働きを抑え、関節リウマチの症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 KEVZARA 150mg Syringe for S.C. Injection; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ケブザラ皮下注 150MG シリンジ
主成分:
サリルマブ（遺伝子組換え）
(Sarilumab(genetical recombination))
剤形:
無色～微黄色の澄明な液（注射剤）
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒト型抗ヒトインターロイキン（
IL
）
-6
受容体モノクローナル抗体製剤です。関節液中や血液中に過剰
に存在している
IL-6
という物質の代わりに受容体にくっつくことで、
IL-6
の働きを抑え、関節リウマチ
の症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかっている、
感染症になりやすい状態にある。結核にかかっている、かかったことがある、または同居している家
族など普段接している方が結核にかかっている。肝炎ウイルスキャリアである。直前にワクチンを接
種した。間質性肺炎にかかったことがある。腸管憩室（腸に袋状のくぼみができた状態）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　

製品の特徴

1
1．警告
1．1 感染症
本剤投与により、敗血症、肺炎等の重篤な感染症があらわれ、
致命的な経過をたどることがある。本剤はIL-6の作用を抑制
し治療効果を得る薬剤である。IL-6は急性期反応（発熱、
CRP増加等）を誘引するサイトカインであり、本剤投与に
よりこれらの反応は抑制されるため、感染症に伴う症状が
抑制される。そのため感染症の発見が遅れ、重篤化するこ
とがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し問
診を行うこと。症状が軽微であり急性期反応が認められな
いときでも、白血球数、好中球数の変動に注意し、感染症
が疑われる場合には、胸部X線、CT等の検査を実施し、適
切な処置を行うこと。［2．1、8．4、8．5、9．1．1、11．1．1
参照］
1．2
治療開始に際しては、重篤な感染症等の副作用があらわ
れることがあること及び本剤が疾病を完治させる薬剤でな
いことも含めて患者に十分説明し、理解したことを確認し
た上で、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場
合にのみ本剤を投与すること。
1．3
本剤の治療を行う前に、関節リウマチの既存治療薬の使
用を十分勘案すること。［5．1 参照］
1．4
本剤についての十分な知識と関節リウマチ治療の知識・
経験をもつ医師が使用すること。
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
重篤な感染症を合併している患者［感染症が悪化するお
それがある。］［1．1、8．4、8．5、9．1．1、11．1．1
参照］
2．2
活動性結核の患者［症状を悪化させるおそれがある。］［8．7、
9．1．2 参照］
2．3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ケブザラ皮下注
150mgシリンジ
ケブザラ皮下注
150mgオ�