グロウジェクト皮下注12mg［成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ソマトロピン

から入手可能:

ＪＣＲファーマ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組み換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

下垂体前葉ホルモンの一つである成長ホルモン剤で、たん白同化作用、脂質代謝作用、抗ナトリウム利尿作用などにより、成人成長ホルモン分泌不全症における体組成異常（体脂肪率の増加、筋肉量の低下など）や脂質関連マーカー異常を改善します。
通常、成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グロウジェクト皮下注
12MG［成人成長ホルモン分泌不全症
（重症に限る）］
主成分:
ソマトロピン（遺伝子組み換え）
(Somatropin(genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
下垂体前葉ホルモンの一つである成長ホルモン剤で、たん白同化作用、脂質代謝作用、抗ナトリウム利尿
作用などにより、成人成長ホルモン分泌不全症における体組成異常（体脂肪率の増加、筋肉量の低下な
ど）や脂質関連マーカー異常を改善します。
通常、成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。悪性腫瘍がある。糖尿病
を患っている、耐糖能に異常があるまたは糖尿病の危険因子を持つ（肥満、血縁に糖尿病の人がいるな
ど）、脳腫瘍（頭蓋咽頭腫、下垂体腺腫、松果体腫など）による成長ホルモン分泌不全性低身長症また
は成人成長ホルモン分泌不全症を患っている、脳腫瘍を経験したことがある、心臓に障害がある、大孔
狭窄のある軟骨異栄養症を患っている、腎臓に障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中である。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使

製品の特徴

Growject
®
S.C. Injection 6 mg
Growject
®
S.C. Injection 12mg
貯  法：2〜8℃で保存
有効期間：18ヵ月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
皮下
注
6
MG
皮下
注
12
MG
2024年1月改訂（第3版）
2023年6月改訂（第2版、効能変更）
8 7 2 4 1 2
日本標準商品分類番号
遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤
注射用ソマトロピン（遺伝子組換え）
処方箋医薬品
注）
6mg
12mg
承認番号 22800AMX00463 22800AMX00464
販売開始
2017年1月
2 .
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
悪性腫瘍のある患者［成長ホルモンが細胞増殖作用
を有するため。］［9.1.1、9.1.2参照］
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3 .
組成・性状
3.1 組成
販　売　名
グロウジェクト
皮下注6mg
グロウジェクト
皮下注12mg
有効成分 ソマトロピン（遺伝子組換え）
1カートリッジ
（1.5 mL）中
6 mg
1カートリッジ
（1.5 mL）中
12 mg
添加剤
緩衝剤
リン酸二水素ナトリウム
水和物
2.34 mg
pH調節剤
水酸化ナトリウム
適量
リン酸
適量
等張化剤 D-マンニトール
60 mg
安定剤
ポリオキシエチレン
（160）ポリオキシプロ
ピレン（30）グリコー
ル
注）
3 mg
保存剤 フェノール
5 mg
本剤は大腸菌を用いて製造される。
注）抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含有
3.2 製剤の性状
販　売　名
グロウジェクト
皮下注6mg
グロウジェクト
皮下注12mg
性状
無色澄明の液
pH
6.0～6.4
浸透圧比
0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
4 .
効能又は効果
○骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
○骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
○成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
○骨端線閉鎖を伴わないSGA（SMALL-FOR-GESTATIONALAGE）性
低身長症
○骨端�