グリクラジド錠40mg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-12-2023

有効成分:

グリクラジド

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Gliclazide

医薬品形態:

白色の割線入り錠剤、直径6.0mm、厚さ2.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

すい臓に作用し、インスリン分泌を促進させて血糖(血液中の糖分)を下げます。
通常、インスリン非依存型糖尿病(成人型糖尿病)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 GLICLAZIDE TABLETS 40mg "TOWA"; シート記載: Tw.DG、グリクラジド40mg、40mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グリクラジド錠 40MG「トーワ」
主成分:
グリクラジド
(Gliclazide)
剤形:
白色の割線入り錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など:Tw.DG
、グリクラジド
40mg
、
40mg
この薬の作用と効果について
すい臓に作用し、インスリン分泌を促進させて血糖(血液中の糖分)を下げます。
通常、インスリン非依存型糖尿病(成人型糖尿病)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ケトーシス(深く大きい
呼吸、意識がなくなる、手のふるえなど)、糖尿病性昏睡または前昏睡、インスリン依存型糖尿病、肝
障害、腎障害、感染症、手術前後、外傷、胃腸障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
錠(主成分として
40mg
)より開始し、
1
日
1
~
2
回(朝または朝夕)食前または
食後に服用します。維持量は通常
1
日
1
~
3
錠(
40
~
120mg
)ですが、最大
1
日
4
錠(
160mg
)で
す。必ず
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年9月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873961
錠20mg
錠40mg
承認番号 22500AMX00697
22500AMX00700
販売開始
2012年6月
1993年5月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
経口血糖降下剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
GLICLAZIDE TABLETS 20mg “TOWA”/ TABLETS 40mg “TOWA”
グリクラジド錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
重篤かつ遷延性の低血糖を起こすことがある。
用法及び用量、使用上の注意に特に留意すること。[8.3、11.1.1
参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、インスリン依存
型糖尿病の患者[インスリンの適用である。]
2.1
重篤な肝又は腎機能障害のある患者[低血糖を起こすおそれ
がある。][9.2.1、9.3.1、11.1.1参照]
2.2
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリン
の適用である。]
2.3
下痢、嘔吐等の胃腸障害のある患者[低血糖を起こすおそれ
がある。][11.1.1参照]
2.4
本剤の成分又はスルホンアミド系薬剤に対し過敏症の既往歴
のある患者
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
グリクラジド錠20mg「トーワ」
グリクラジド錠40mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 グリクラジド …20mg 日局 グリクラジド …40mg
添加剤
結晶セルロース、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ク
ロスカルメロースナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシ
ウム、軽質無水ケイ酸、黄
色三二酸化鉄
結晶セルロース、トウモロ
コシデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、低置
換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、タルク、ステア
リン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
グリクラジド錠20mg「トーワ」
グリクラジド錠4
                                
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