グラニセトロン静注液3mg「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
17-05-2023

有効成分:

グラニセトロン塩酸塩

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Granisetron hydrochloride

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

セロトニン受容体に対するセロトニンの結合を阻害することにより、抗悪性腫瘍剤や放射線照射による吐き気や嘔吐を抑えます。
通常、抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用および放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 GRANISETRON INTRAVENOUS SOLUTION 3mg "TOWA"; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2019
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グラニセトロン静注液 3MG「トーワ」
主成分:
グラニセトロン塩酸塩
(Granisetron hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
セロトニン受容体に対するセロトニンの結合を阻害することにより、抗悪性腫瘍剤や放射線照射による吐
き気や嘔吐を抑えます。
通常、抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用および放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐)の治
療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐):通常、成人は
1
日
1
回静
脈内に注射または点滴で静脈内に注射します。通常、小児は
1
日
1
回点滴で静脈内に注射します。いず
れの場合も、症状により
1
回追加使用することがあります。
放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐):通常、成人は
1
日
1
回放射線照射前に点滴で静
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年5月改訂(第4版)
* *
2023年3月改訂(第3版)
*
日本標準商品分類番号
872391
静注液1mg
静注液3mg
承認番号 22000AMX00627
21900AMZ00051
販売開始
2008年7月
2007年7月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
* *
*
5-HT
3
受容体拮抗型制吐剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
G R A N I S E T R O N I N T R A V E N O U S S O L U T I O N 1 m g “
T O W A ” /
INTRAVENOUS SOLUTION 3mg “TOWA”
グラニセトロン塩酸塩注射液
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
グラニセトロン静注液1mg「トーワ」
グラニセトロン静注液3mg「トーワ」
有効成分
1管(1mL)中
グラニセトロン塩酸塩
………………………1.12mg
(グラニセトロンとして1mg)
1管(3mL)中
グラニセトロン塩酸塩
………………………3.35mg
(グラニセトロンとして3mg)
添加剤
塩化ナトリウム、pH調整剤(水酸化ナトリウム、リン酸
二水素ナトリウム)
製剤の性状
3.2
販売名
グラニセトロン静注液1mg「トーワ」
グラニセトロン静注液3mg「トーワ」
性状
無色澄明の液
pH
5.0~7.0
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化
器症状(悪心、嘔吐)
○
術後の消化器症状(悪心、嘔吐)
○
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に
対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤
(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。
5.1
本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使
用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等
に限り使
                                
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