グラクティブ錠50mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

シタグリプチンリン酸塩水和物

から入手可能:

小野薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Sitagliptin phosphate hydrate

医薬品形態:

ごくうすい赤黄色の錠剤、長径11.5mm、短径4.8mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血糖を一定に保つ働きをするインクレチンを分解する酵素を阻害することにより、血糖が高い時にインスリン分泌促進作用並びにグルカゴン濃度低下作用を増強し血糖コントロールを改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 GLACTIV Tablets 50mg; シート記載: グラクティブ50mg、GLACTIV50mg、糖尿病用薬、ono661、1日1回服用

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グラクティブ錠 50MG
主成分:
シタグリプチンリン酸塩水和物
(Sitagliptin phosphate hydrate)
剤形:
ごくうすい赤黄色の錠剤、長径
11.5mm
、短径
4.8mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
グラクティブ
50mg
、
GLACTIV50mg
、糖尿病用
薬、
ono661
、
1
日
1
回服用
この薬の作用と効果について
血糖を一定に保つ働きをするインクレチンを分解する酵素を阻害することにより、血糖が高い時にインス
リン分泌促進作用並びにグルカゴン濃度低下作用を増強し血糖コントロールを改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ケトーシス、糖尿病性昏
睡または前昏睡、
1
型糖尿病、感染症、手術前後、外傷がある、腎機能障害、脳下垂体異常、副腎疾
患、十分な食事を摂取していない、衰弱している、激しい運動をしている、酒を大量に飲んでいる、腹
部手術をしたことがある、腸閉塞になったことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:

製品の特徴

─
1
─
販売名
有効成分
分量
（1錠中）
添加剤
グラクティ
ブ錠25mg
グラクティ
ブ錠50mg
シタグリプチンリン酸塩水和物
グラクティ
ブ錠100mg
シタグリプ
チンとして
25mg
シタグリプ
チンとして
50mg
シタグリプ
チンとして
100mg
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、クロ
スカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウ
ム
注 1）
、フマル酸ステアリルナトリウム、没食子酸プロ
ピル、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チ
タン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、
三二酸化鉄
注 1）
、黒酸化鉄
注 2）
グラクティ
ブ錠12.5mg
シタグリプ
チンとして
12.5mg
販売名
表面
裏面
側面
直径（mm）
剤形
グラクティ
ブ錠25mg
グラクティ
ブ錠50mg
グラクティ
ブ錠100mg
フィルムコーティング錠
長径：9.1
短径：3.8
長径：11.5
短径： 4.8
（割線入り）（割線入り）
9.8
厚さ（mm）
質量（mg）
色調
識別コード
うすい
赤黄色
ごくうすい
赤黄色
うすい
赤黄色
660
661
6.1
明るい
灰色
2.5
約105
3.1
約209
4.2
約416
2.7
約104
663
662
グラクティ
ブ錠12.5mg
外
形
中等度
腎機能
障 害
30
<
−
CrCl < 50
男性：1.5 < Cr
<
−
2.5
女性：1.3 < Cr
<
−
2.0
クレアチニンクリアランス（mL/min）
血清クレアチニン値（mg/dL）
※
25mg
1日1回
通 常
投与量
50mg
1日1回
重度、末
期腎不全
CrCl < 30
男性：Cr > 2.5
女性：Cr > 2.0
12.5mg
1日1回
25mg
1日1回
最 大
投与量
3. 組成・性状
3. 1 組成
3. 2 製剤の性状
4. 効能又は効果
2 型糖尿病
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、
運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考
慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはシタグリプ