クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

クロモグリク酸ナトリウム

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN（国際名）:

Sodium cromoglicate

医薬品形態:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）ピンク色、（ボトル）無色

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、春季カタルやアレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」、5mL

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2017
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロモグリク酸 NA 点眼液 2%「日新」
主成分:
クロモグリク酸ナトリウム
(Sodium cromoglicate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）ピンク色、（ボトル）無色
シート記載など:
クロモグリク酸
Na
点眼液
2%
「日新」、
5mL
この薬の作用と効果について
ヒスタミンなど化学伝達物質の放出を抑えることにより、アレルギー症状の発現を抑えます。
通常、春季カタルやアレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回朝、昼、夕方、就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に従って
ください。
・容器の先端が目に触れないように注意してください。また、目の周囲などにあふれた液は拭き取ってく
ださい。
・使い忘れた場合は、気がついた時にすぐに
1
回分を点眼してください。ただし、次に点�

製品の特徴

アレルギー性結膜炎治療剤
クロモグリク酸ナトリウム点眼液
Cromoglicate Na Ophthalmic Solution 2% “NISSIN”
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
＊2024年 2 月改訂 （第 1 版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
22600AMX00812000
販売開始
1998年7月
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」
有効成分
1mL中
日本薬局方クロモグリク酸ナトリウム20mg
添加剤
エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、
pH調節剤
3．2 製剤の性状
販売名
クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」
性　状
無色～微黄色澄明の水性点眼液（無菌製剤）
pH
4.5～6.5
浸透圧比
0.2～0.3（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
　春季カタル、アレルギー性結膜炎
6．用法及び用量
　1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．5 妊婦
　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験
（ウサギ、マウス）で母体に毒性があらわれる大量の注射により
胎児毒性（胎児吸収、体重減少等）の報告がある。
11．副作用
　次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこ
と。
11．1 重大な副作用
11．1．1 アナフィラキシー（0.1%未満
注）
）
　呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
11．2 その他の副作用
0.1～5%未満
注）
0.1%未満
注）
眼
点眼時一過性の眼刺激感、結膜充血、
眼瞼炎
結膜炎
注）発現頻度は製造販売後調査を含む
14．適用上の注意
14．1 薬剤交付時の注意
　患者に対し以下の点に